Demetrin

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

prazepam

제공처:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC 코드:

N05BA11

INN (국제 이름):

prazepam

복용량:

10mg

약제 형태:

tableta

패키지 단위:

tableta; 10mg; blister, 2x10kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

제품 요약:

JKL: 1071640

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2019-03-01

환자 정보 전단

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
DEMETRIN
®
, 10 MG, TABLETE
prazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Demetrin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Demetrin
3.
Kako se uzima lek Demetrin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Demetrin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DEMETRIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Demetrin sadrži aktivnu supstancu prazepam. Pripada grupi lekova
pod nazivom benzodiazepini.
Benzodiazepini utiču na hemijske procese u mozgu i pomažu u
ublažavanju psihičke napetosti i stresa.
Lek Demetrin se primenjuje za kratkotrajno ublažavanje teške ili
ometajuće anksioznosti ili one koja izaziva
težak stres.
Ukupno trajanje Vaše terapije ne treba da bude duže od 4 do 6
nedelja, uključujući i period postepenog
smanjenja doze.
LEK NIJE NAMENJEN ZA PRIMENU KOD DECE I ADOLESCENATA MLAĐIH OD 18
GODINA.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEMETRIN
LEK DEMETRIN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na prazepam, na druge lekove iz
grupe benzodiazepina ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)

ukoliko imate miasteniju gravis (autoimunsko oboljenje koga
karakteriše slabost mišića i umor)

ukoliko imate teške probleme sa disanjem

ukoliko imate teško oboljenje jetre

ukoliko imate sindrom apnee u snu (stanje u kojem je disanje
nepravilno ili dolazi do kr

제품 특성 요약

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Demetrin
®
, 10 mg, tablete
INN: prazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg prazepama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 93,6 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svetloplave, okrugle, bikonveksne tablete, koje sa jedne strane imaju
utisnutu oznaku DEM, a sa druge
podeonu liniju.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Anksioznost
Benzodiazepini su indikovani samo za lečenje teških poremećaja koji
onesposobljavaju ili dovode do
prekomerne iznurenosti pacijenta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Anksioznost
Trajanje terapije prazepamom treba da bude najkraće moguće. Tokom
terapije treba redovno kontrolisati
stanje pacijenta da bi se procenila potreba za daljim lečenjem,
naročito ukoliko pacijent nema simptome.
Ukupno trajanje terapije ne treba da bude duže od 4 - 6 nedelja,
uključujući i period postepenog smanjenja
doze leka.
U pojedinim slučajevima može biti neophodno duže lečenje od
maksimalno preporučenog; u tom slučaju,
neophodno je pažljivo i redovno praćenje zdravstvenog stanja
pacijenta.
_ODRASLI (OD 18 GODINA I STARIJI)_
Uobičajena dnevna doza iznosi 30 mg u jednoj ili u podeljenim dozama.
Doza prazepama se određuje
individualno, prema terapijskom odgovoru pacijenta, u rasponu od 10 do
60 mg na dan.
2 od 9
Preporučuje se primena najmanje doze za kontrolu simptoma
anksioznosti. Uobičajeno trajanje terapije je do
4 nedelje.
_STARIJI ILI ISCRPLJENI PACIJENTI _
Kod starijih ili iscrpljenih pacijenata, kao i kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega, počinje
se sa malom inicijalnom dozom, nakon čega se doza postepeno povećava
u skladu sa terapijskim odgovorom
pacijenta. Na taj način se može sprečiti pojava ataksije ili
prekomerne sedacije. Polovina uobičajene doze za
odrasle je obično dovoljna za