Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazepam
HEMOFARM AD VRŠAC
N05BA11
prazepam
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1071640
OBNOVA
2019-03-01
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ DEMETRIN ® , 10 MG, TABLETE prazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Demetrin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Demetrin 3. Kako se uzima lek Demetrin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Demetrin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DEMETRIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Demetrin sadrži aktivnu supstancu prazepam. Pripada grupi lekova pod nazivom benzodiazepini. Benzodiazepini utiču na hemijske procese u mozgu i pomažu u ublažavanju psihičke napetosti i stresa. Lek Demetrin se primenjuje za kratkotrajno ublažavanje teške ili ometajuće anksioznosti ili one koja izaziva težak stres. Ukupno trajanje Vaše terapije ne treba da bude duže od 4 do 6 nedelja, uključujući i period postepenog smanjenja doze. LEK NIJE NAMENJEN ZA PRIMENU KOD DECE I ADOLESCENATA MLAĐIH OD 18 GODINA. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEMETRIN LEK DEMETRIN NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na prazepam, na druge lekove iz grupe benzodiazepina ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ukoliko imate miasteniju gravis (autoimunsko oboljenje koga karakteriše slabost mišića i umor) ukoliko imate teške probleme sa disanjem ukoliko imate teško oboljenje jetre ukoliko imate sindrom apnee u snu (stanje u kojem je disanje nepravilno ili dolazi do kr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Demetrin ® , 10 mg, tablete INN: prazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg prazepama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sadrži 93,6 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Svetloplave, okrugle, bikonveksne tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku DEM, a sa druge podeonu liniju. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Anksioznost Benzodiazepini su indikovani samo za lečenje teških poremećaja koji onesposobljavaju ili dovode do prekomerne iznurenosti pacijenta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Anksioznost Trajanje terapije prazepamom treba da bude najkraće moguće. Tokom terapije treba redovno kontrolisati stanje pacijenta da bi se procenila potreba za daljim lečenjem, naročito ukoliko pacijent nema simptome. Ukupno trajanje terapije ne treba da bude duže od 4 - 6 nedelja, uključujući i period postepenog smanjenja doze leka. U pojedinim slučajevima može biti neophodno duže lečenje od maksimalno preporučenog; u tom slučaju, neophodno je pažljivo i redovno praćenje zdravstvenog stanja pacijenta. _ODRASLI (OD 18 GODINA I STARIJI)_ Uobičajena dnevna doza iznosi 30 mg u jednoj ili u podeljenim dozama. Doza prazepama se određuje individualno, prema terapijskom odgovoru pacijenta, u rasponu od 10 do 60 mg na dan. 2 od 9 Preporučuje se primena najmanje doze za kontrolu simptoma anksioznosti. Uobičajeno trajanje terapije je do 4 nedelje. _STARIJI ILI ISCRPLJENI PACIJENTI _ Kod starijih ili iscrpljenih pacijenata, kao i kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega, počinje se sa malom inicijalnom dozom, nakon čega se doza postepeno povećava u skladu sa terapijskim odgovorom pacijenta. Na taj način se može sprečiti pojava ataksije ili prekomerne sedacije. Polovina uobičajene doze za odrasle je obično dovoljna za Διαβάστε το πλήρες έγγραφο