DELAMONIE õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

desogestreel

제공처:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC 코드:

G03AC09

INN (International Name):

desogestreel

복용량:

75mcg 168TK; 75mcg 364TK; 75mcg 84TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1/8
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Delamonie, 75 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
desogestreel
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Delamonie ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Delamonie kasutamist
3.
Kuidas Delamonie´d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Delamonie´d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Delamonie ja milleks seda kasutatakse
Delamonie´d kasutatakse raseduse vältimiseks.
Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid on kahte tüüpi:
-
kombineeritud „pill”, mis sisaldab kahte tüüpi naissuguhormoone
– östrogeeni ja gestageeni;
-
ainult gestageeni sisaldav pill (progestogen-only-pill, POP), mis ei
sisalda östrogeeni.
Delamonie on ainult gestageeni sisaldav pill (POP). Enamus POP-e
toimib peamiselt takistades
spermarakkude sisenemist emakasse, kuid need ei takista alati munaraku
valmimist, mis on
kombineeritud pillide põhiline toimimisviis. Delamonie erineb
enamikest POP-idest selle poolest, et
selle annus takistab enamikul juhtudel munaraku valmimist. Selle
tulemusena on desogestreel väga
tõhus rasestumisvastane vahend.
Vastupidiselt kombineeritud pillidele võivad Delamonie´d kasutada ka
naised, kes ei talu östrogeene
ja last imetavad naised.
Puuduseks on see, et Delamonie kasutamise ajal võivad esineda
ebaregulaarsete intervallidega
veritsused tupest. Võib juhtuda ka, et teil ei teki üldse veritsust.
2. Mida on vaja teada enne Delamonie kasutamist
Delamonie, nagu ka teised hormonaals

제품 특성 요약

1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Delamonie, 75 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mikrogrammi
desogestreeli.
INN. Desogestrelum
Teadaolevat toimet omavad abiained
51,3 mg laktoosi (monohüdraadina)
0,03 mg sojaõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMIVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargune, sile, valge, õhukese polümeerikattega tablett, ligikaudu
5 mm läbimõõduga ja 2,9 mm
paksusega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Rasestumisvastase toime saavutamiseks tuleb Delamonie´d kasutada
vastavalt juhistele (vt „Kuidas
Delamonie´d võtta“ ja „Kuidas alustada Delamonie kasutamist“).
Patsientide erirühmad
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi
viidud.
Maksakahjustus
Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi
viidud. Kuna steroidhormoonide
metabolism võib raske maksahaigusega patsientidel olla halvenenud, ei
ole Delamonie kasutamine
neil naistel näidustatud seni, kuni maksafunktsiooni näitajad on
normaliseerunud (vt lõik 4.3).
Lapsed
Desogestreeli ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel noorukitel ei
ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Suukaudne
2/10
Kuidas Delamonie´d võtta
Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal nii, et
vahemik kahe järjestikuse tabletivõtmise
vahel oleks alati 24 tundi. Esimene tablett tuleb võtta
menstruatsioonivereerituse esimesel päeval.
Seejärel tuleb võtta iga päev üks tablett, pööramata tähelepanu
võimalikule veritsusele. Uut blistrit
alustatakse kohe järgmisel päeval pärast eelmise lõpetamist.
Kuidas alustada Delamonie kasutamist
Viimase kuu jooksul ei ole kasutatud hormonaalseid kontratseptiive:
Tableti võtmist tuleb alustada naise loomuliku menstruaaltsükli
esimesel päeval (esimene päev on
menstruaalvereerituse esimene päev).
On lu