Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
desogestreel
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
G03AC09
desogestreel
75mcg 168TK; 75mcg 364TK; 75mcg 84TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/8 Pakendi infoleht: teave patsiendile Delamonie, 75 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid desogestreel Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Delamonie ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Delamonie kasutamist 3. Kuidas Delamonie´d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Delamonie´d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Delamonie ja milleks seda kasutatakse Delamonie´d kasutatakse raseduse vältimiseks. Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid on kahte tüüpi: - kombineeritud „pill”, mis sisaldab kahte tüüpi naissuguhormoone – östrogeeni ja gestageeni; - ainult gestageeni sisaldav pill (progestogen-only-pill, POP), mis ei sisalda östrogeeni. Delamonie on ainult gestageeni sisaldav pill (POP). Enamus POP-e toimib peamiselt takistades spermarakkude sisenemist emakasse, kuid need ei takista alati munaraku valmimist, mis on kombineeritud pillide põhiline toimimisviis. Delamonie erineb enamikest POP-idest selle poolest, et selle annus takistab enamikul juhtudel munaraku valmimist. Selle tulemusena on desogestreel väga tõhus rasestumisvastane vahend. Vastupidiselt kombineeritud pillidele võivad Delamonie´d kasutada ka naised, kes ei talu östrogeene ja last imetavad naised. Puuduseks on see, et Delamonie kasutamise ajal võivad esineda ebaregulaarsete intervallidega veritsused tupest. Võib juhtuda ka, et teil ei teki üldse veritsust. 2. Mida on vaja teada enne Delamonie kasutamist Delamonie, nagu ka teised hormonaals Lesen Sie das vollständige Dokument
1/10 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Delamonie, 75 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mikrogrammi desogestreeli. INN. Desogestrelum Teadaolevat toimet omavad abiained 51,3 mg laktoosi (monohüdraadina) 0,03 mg sojaõli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMIVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ümmargune, sile, valge, õhukese polümeerikattega tablett, ligikaudu 5 mm läbimõõduga ja 2,9 mm paksusega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Rasestumisvastase toime saavutamiseks tuleb Delamonie´d kasutada vastavalt juhistele (vt „Kuidas Delamonie´d võtta“ ja „Kuidas alustada Delamonie kasutamist“). Patsientide erirühmad Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud. Maksakahjustus Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud. Kuna steroidhormoonide metabolism võib raske maksahaigusega patsientidel olla halvenenud, ei ole Delamonie kasutamine neil naistel näidustatud seni, kuni maksafunktsiooni näitajad on normaliseerunud (vt lõik 4.3). Lapsed Desogestreeli ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Suukaudne 2/10 Kuidas Delamonie´d võtta Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal nii, et vahemik kahe järjestikuse tabletivõtmise vahel oleks alati 24 tundi. Esimene tablett tuleb võtta menstruatsioonivereerituse esimesel päeval. Seejärel tuleb võtta iga päev üks tablett, pööramata tähelepanu võimalikule veritsusele. Uut blistrit alustatakse kohe järgmisel päeval pärast eelmise lõpetamist. Kuidas alustada Delamonie kasutamist Viimase kuu jooksul ei ole kasutatud hormonaalseid kontratseptiive: Tableti võtmist tuleb alustada naise loomuliku menstruaaltsükli esimesel päeval (esimene päev on menstruaalvereerituse esimene päev). On lu Lesen Sie das vollständige Dokument