국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimebutine maleat
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
A03AA05
the maleate trimebuti
Normal
trimebutine
Aktif
2011-11-11
1 KULLANMA TALİMATI DEBRİDAT FORT TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, mikrokristalin selüloz, povidon, karboksimetil amidon, silika jel, magnezyum stearat (E572). Ürün, sığır kaynaklı laktoz hammaddesi içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEBRİDAT FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEBRİDAT FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEBRİDAT FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEBRİDAT FORT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEBRİDAT _ _ FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEBRİDAT FORT 20, 40 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. DEBRİDAT FORT’un etken maddesi Trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa ordaki spazmı çözücü olarak etkir. Bu düzenleyici aktivite bütün sindirim kanalında görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler. DEBRİDAT FORT; - Karında rahatsızlık, şişlik, kabızlık veya ishal gibi belirtilerle kendini gösteren huzursuz barsak sendromu (spastik kolon) tedavisinde, - F 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır kaynaklı) 175 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyazdan krem renge kadar, bikonveks tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - İrritabl kolon sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde, - Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde, - Gastrointestinal polimorf semptomların ve ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekim önerisine göre kullanılır. Genelde uygulanan doz, erişkinler için; günde 3 kez 1 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 2 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım için oral süspansiyon formu mevcuttur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etken madde ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılık durumlarında kontrendikedir. Bu ilaç yetişkinler için olsa da, trimebutinin 2 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI DEBRİDAT FORT laktoz içerdiğinden; nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Etkileşim çalışması yapılmamıştır. 4.6. GEBELIK VE LAKTASYON GENEL TAVSIYE Gebelik kategorisi B’dir. ÇOCUK DOĞURMA POTANSIYELI BULUNAN KADINLAR/DO 전체 문서 읽기