국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
daunorubicin
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
L01DB02
daunorubicin
Normal
ayrıca
Pasif
2012-12-04
1 KULLANMA TALİMATI DAUNOMİCİNA 20 MG LIYOFILIZE ENJEKTABL FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ ETKIN MADDE:_ Her bir flakonda etkin madde olarak 20 mg daunorubisin hidroklorür bulunur. _ YARDIMCI MADDE(LER):_ Toz: Mannitol. Çözücü: Serum fizyolojik BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _DAUNOMİCİNA_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. _DAUNOMİCİNA_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _DAUNOMİCİNA_ NASIL KULLANILIR ? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _DAUNOMİCİNA_’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DAUNOMİCİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? DAUNOMİCİNA, vücutta hücre bölünmesini inhibe eden (sitostatik ajan) antrasiklinler olarak adlandırılan kimyasal gruba ait bir antibiyotiktir. DAUNOMİCİNA, çocuk ve yetişkinlerde kan kanseri olarakta bilinen belirli lösemi tipleri (akut lenfoblastik lösemi ve akut miyeloid lösemi) için kullanılır. DAUNOMİCİNA akut lenfoblastik kan kanseri (akut lenfoblastik lösemi) ve akut miyeloid kan kanseri (akut miy 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DAUNOMİCİNA 20 mg liyofilize enjektabl flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakonda etkin madde olarak 20 mg daunorubisin hidroklorür bulunur. Çözündükten sonra her bir ml çözelti 2 mg daunorubisin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Liyofilize enjektabl flakon. Renksiz flakonda kırmızımsı toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Daunorubisin löseminin farklı tedavi rejimlerinde standart bileşen olarak kullanılan antrasiklin türevi bir antineoplastik üründür. _Akut lösemi_- Daunorubisin: • Akut Miyeloid (non-lenfositik) Lösemide (AML) • Akut Lenfoblastik Lösemilerde (ALL) remisyon sağlamak amacıyla kullanılır. İlaç, bütün AML hastalarinda tam remisyonun oluşturulmasından sonra uygulanan pekiştirici ve/veya idame tedavisi programlarında diğer antineoplastik ilaçlarla birlikte de kullanılabilir. İdame tedavisi sırasında hastalığı nüks eden ALL hastalarında, tam remisyon daunorubisini de içeren kombinasyon tedavileriyle yeniden sağlanabilir. • Daunorubisin eritrolösemi tedavisinde diğer antineoplastik ilaçlarla kombine şekilde de kullanılabilir. _Kronik lösemiler_ – Daunorubisin: Tek ilaçla yapılan tedavinin artık etkili olmadığı, Kronik Miyeloid Lösemi'li (KML) hastaların blastik fazının tedavisinde kombine şekilde kullanılabilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi kanser ilaçlarını uygulama konusunda tecrübeli bir hekim tarafından bir klinikte ya da bir klinikle işbirliğ 전체 문서 읽기