DAUNOMICINA 20 MG LIYOFILIZE ENJ. FLAKON I.V.

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

daunorubicin

Disponible des:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Codi ATC:

L01DB02

Designació comuna internacional (DCI):

daunorubicin

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

ayrıca

Estat d'Autorització:

Pasif

Data d'autorització:

2012-12-04

Informació per a l'usuari

1 
KULLANMA TALİMATI 

DAUNOMİCİNA 20 MG LIYOFILIZE ENJEKTABL FLAKON 

DAMAR IÇINE UYGULANIR. 
_  ETKIN MADDE:_ 

Her bir flakonda etkin madde olarak 20
mg daunorubisin hidroklorür bulunur. 

_  YARDIMCI MADDE(LER):_  

Toz: Mannitol. Çözücü: Serum fizyolojik 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1.  _DAUNOMİCİNA_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2.  _DAUNOMİCİNA_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3.  _DAUNOMİCİNA_ NASIL KULLANILIR ? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  _DAUNOMİCİNA_’NIN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  DAUNOMİCİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? 

DAUNOMİCİNA, vücutta hücre bölünmesini inhibe eden (sitostatik ajan)  antrasiklinler 
olarak adlandırılan kimyasal gruba ait bir antibiyotiktir. 

DAUNOMİCİNA,  çocuk  ve  yetişkinlerde  kan  kanseri  olarakta  bilinen  belirli  lösemi 
tipleri (akut lenfoblastik lösemi ve akut miyeloid
lösemi)  için kullanılır. 

DAUNOMİCİNA  akut  lenfoblastik  kan  kanseri  (akut  lenfoblastik  lösemi)  ve  akut 
miyeloid kan kanseri (akut miy

Fitxa tècnica

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
DAUNOMİCİNA 20 mg liyofilize enjektabl flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her bir flakonda etkin madde olarak 20 mg daunorubisin
hidroklorür bulunur. 
Çözündükten sonra her bir ml çözelti 2 mg daunorubisin
hidroklorür içerir.  

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK  FORM 

Liyofilize enjektabl flakon.  
Renksiz flakonda kırmızımsı toz 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Daunorubisin  löseminin  farklı  tedavi  rejimlerinde  standart  bileşen  olarak  kullanılan 
antrasiklin türevi bir antineoplastik üründür. 

_Akut lösemi_- Daunorubisin: 
• Akut Miyeloid (non-lenfositik) Lösemide (AML) 
• Akut Lenfoblastik Lösemilerde (ALL) remisyon sağlamak
amacıyla kullanılır. 
İlaç,  bütün  AML  hastalarinda  tam  remisyonun  oluşturulmasından  sonra  uygulanan 
pekiştirici  ve/veya  idame  tedavisi  programlarında  diğer  antineoplastik  ilaçlarla  birlikte  de 
kullanılabilir. 
İdame tedavisi sırasında hastalığı  nüks eden ALL hastalarında, tam remisyon daunorubisini 
de içeren kombinasyon tedavileriyle yeniden sağlanabilir. 
•  Daunorubisin  eritrolösemi  tedavisinde  diğer  antineoplastik  ilaçlarla  kombine  şekilde  de 
kullanılabilir. 
_Kronik lösemiler_ – Daunorubisin: 
Tek  ilaçla  yapılan  tedavinin  artık  etkili  olmadığı,  Kronik  Miyeloid  Lösemi'li  (KML) 
hastaların blastik fazının tedavisinde kombine şekilde
kullanılabilir. 

4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Tedavi kanser ilaçlarını uygulama konusunda tecrübeli bir hekim tarafından bir klinikte ya 
da bir klinikle işbirliğ