Dasatinib Mylan 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Dasatinib

제공처:

MYLAN AB

ATC 코드:

L01EA02

INN (International Name):

Dasatinib

복용량:

100 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Ei kaupan: 30, 30 x 1

처방전 유형:

Ei kaupan: 30, 30 x 1

치료 영역:

dasatinibi

제품 요약:

Substituutioryhmä: 2134

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2019-11-08

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DASATINIB MYLAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB MYLAN 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB MYLAN 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB MYLAN 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
dasatinibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dasatinib Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib Mylan
-valmistetta
3.
Miten Dasatinib Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dasatinib Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DASATINIB MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dasatinib Mylan -valmisteen vaikuttava aine on dasatinibi. Lääkettä
käytetään Philadelphia-
kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen leukemian (ALL)
hoitoon aikuisille,
nuorille ja
vähintään 1-vuotiaille lapsille. Leukemia on veren valkosolujen
syöpä. Valkosolut auttavat yleensä
kehoa taistelemaan infektioita vastaan. Akuuttia lymfaattista
leukemiaa sairastavilla henkilöillä
lymfosyytti-nimiset valkosolut jakaantuvat liian tiheästi ja elävät
liian kauan. Dasatinib Mylan estää
näiden leukemiasolujen kasvua.
Tätä lääkettä käytetään myös kroonisen myelooisen leukemian
(KML) hoitoon aikuisille,
nuorille ja
vähintään 1-vuotiaille lapsille sekä lymfaattisen blastivaiheen

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Mylan 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28 mg laktoosia
(monohydraattina).
Dasatinib Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69 mg laktoosia
(monohydraattina).
Dasatinib Mylan 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 97 mg laktoosia
(monohydraattina).
Dasatinib Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle
puolelle on painettu ”D7SB” ja toiselle puolelle ”20”.
Halkaisija noin 5,6 mm.
Dasatinib Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, soikea
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle
puolelle on painettu ”D7SB” ja toiselle puolelle ”50”. Pituus
noin 11,0 mm ja leveys noin 6,0 mm.
Dasatinib Mylan 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle
puolelle on painettu ”D7SB” ja toiselle puolelle ”70”.
H