देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dasatinib
MYLAN AB
L01EA02
Dasatinib
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 30, 30 x 1
Ei kaupan: 30, 30 x 1
dasatinibi
Substituutioryhmä: 2134
Myyntilupa myönnetty
2019-11-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DASATINIB MYLAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB MYLAN 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB MYLAN 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB MYLAN 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT dasatinibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dasatinib Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib Mylan -valmistetta 3. Miten Dasatinib Mylan -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dasatinib Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DASATINIB MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dasatinib Mylan -valmisteen vaikuttava aine on dasatinibi. Lääkettä käytetään Philadelphia- kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen leukemian (ALL) hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille. Leukemia on veren valkosolujen syöpä. Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan infektioita vastaan. Akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastavilla henkilöillä lymfosyytti-nimiset valkosolut jakaantuvat liian tiheästi ja elävät liian kauan. Dasatinib Mylan estää näiden leukemiasolujen kasvua. Tätä lääkettä käytetään myös kroonisen myelooisen leukemian (KML) hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille sekä lymfaattisen blastivaiheen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Mylan 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Mylan 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 97 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Dasatinib Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”D7SB” ja toiselle puolelle ”20”. Halkaisija noin 5,6 mm. Dasatinib Mylan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”D7SB” ja toiselle puolelle ”50”. Pituus noin 11,0 mm ja leveys noin 6,0 mm. Dasatinib Mylan 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”D7SB” ja toiselle puolelle ”70”. H पूरा दस्तावेज़ पढ़ें