국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17512 DASATINIB
MSN LABS EUROPE Limited, Paola Array
L01EA02
17512 DASATINIB
80MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DASATINIB
Kód SÚKL: 0269341 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269339 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269340 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231310 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231309 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231308 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-04-02
SP.ZN. SUKLS282373/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DASATINIB MSN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY DASATINIB MSN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY DASATINIB MSN 70 MG POTAHOVANÉ TABLETY DASATINIB MSN 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY DASATINIB MSN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY DASATINIB MSN 140 MG POTAHOVANÉ TABLETY dasatinibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dasatinib MSN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dasatinib MSN užívat 3. Jak se Dasatinib MSN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Dasatinib MSN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DASATINIB MSN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dasatinib MSN obsahuje léčivou látku dasatinib. Tento přípravek se užívá k léčbě chronické myeloidní leukemie (CML) u dospělých, dospívajících a dětí nejméně od 1 roku. Leukemie je nádorové onemocnění bílých krvinek. Bílé krvinky obvykle pomáhají organizmu při boji s infekcí. U osob s CML dochází k nekontrolovanému růstu bílých krvinek, tzv. granulocytů. Dasatinib MSN zastavuje růst těchto leukemických buněk. Dasatinib MSN se také využívá k léčbě Philadelphia chromozom pozitivní (Ph+) akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a 전체 문서 읽기
2 SP.ZN. SUKLS282373/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dasatinib MSN 20 mg potahované tablety Dasatinib MSN 50 mg potahované tablety Dasatinib MSN 70 mg potahované tablety Dasatinib MSN 80 mg potahované tablety Dasatinib MSN 100 mg potahované tablety Dasatinib MSN 140 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dasatinib MSN 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 20 mg. _Pomocná látka se známým účinkem _ Potahovaná tableta obsahuje 27 mg monohydrátu laktosy. Dasatinib MSN 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 50 mg. _Pomocná látka se známým účinkem _ Potahovaná tableta obsahuje 67,5 mg monohydrátu laktosy. Dasatinib MSN 70 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 70 mg. _Pomocná látka se známým účinkem _ Potahovaná tableta obsahuje 94,5 mg monohydrátu laktosy. Dasatinib MSN 80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 80 mg. _Pomocná látka se známým účinkem _ Potahovaná tableta obsahuje 108 mg monohydrátu laktosy. Dasatinib MSN 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 100 mg. _Pomocná látka se známým účinkem _ Potahovaná tableta obsahuje 135,0 mg monohydrátu laktosy. Dasatinib MSN 140 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum odpovídající dasatinibum 140 mg. _Pomocná látka se známým účinkem _ Potahovaná tableta obsahuje 189 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Dasatinib MSN 20 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým DAS na jedné straně a 20 na druhé straně s přibližným rozměr 전체 문서 읽기