DASATINIB MSN 80MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17512 DASATINIB

Dostupné s:

MSN LABS EUROPE Limited, Paola Array

ATC kód:

L01EA02

INN (Mezinárodní Name):

17512 DASATINIB

Dávkování:

80MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DASATINIB

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0269340 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269339 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269341 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231309 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231308 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231310 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-04-02

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls184494/2023,
sukls184495/2023,
sukls184497/2023, sukls184499/2023, sukls184500/2023,
sukls184501/2023, sukls185332/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DASATINIB MSN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB MSN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB MSN 70 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB MSN 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB MSN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB MSN 140 MG POTAHOVANÉ TABLETY
dasatinibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dasatinib MSN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dasatinib MSN užívat
3.
Jak se Dasatinib MSN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dasatinib MSN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DASATINIB MSN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dasatinib MSN obsahuje léčivou látku dasatinib. Tento přípravek
se užívá k léčbě Philadelphia chromozom
pozitivní (Ph+) akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých,
dospívajících a dětí od nejméně 1 roku,
u nichž nezabrala předchozí léčba. U osob s ALL se bílé krvinky
zvané lymfocyty množí příliš rychle a
přežívají příliš dlouho. Dasatinib MSN potlačuje růst těchto
leukemických buněk.
Máte-li jakékoli otázky, jak Dasatinib MSN funguje nebo proč V

Charakteristika produktu

2
Sp. zn. sukls184494/2023,
sukls184495/2023,
sukls184497/2023, sukls184499/2023,
sukls184500/2023, sukls184501/2023, sukls185332/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dasatinib MSN 20 mg potahované tablety
Dasatinib MSN 50 mg potahované tablety
Dasatinib MSN 70 mg potahované tablety
Dasatinib MSN 80 mg potahované tablety
Dasatinib MSN 100 mg potahované tablety
Dasatinib MSN 140 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dasatinib MSN 20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 20 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 27 mg monohydrátu laktosy.
Dasatinib MSN 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 50 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 67,5 mg monohydrátu laktosy.
Dasatinib MSN 70 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 70 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 94,5 mg monohydrátu laktosy.
Dasatinib MSN 80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 80 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 108 mg monohydrátu laktosy.
Dasatinib MSN 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 100 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 135,0 mg monohydrátu laktosy.
Dasatinib MSN 140 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum anhydricum
odpovídající dasatinibum 140 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem _
Potahovaná tableta obsahuje 189 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Dasatinib MSN 20 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé kulaté bikon