국가: 페루
언어: 스페인어
출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Daratumumab
J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
L01XC24
DARATUMUMAB;
20 mg/mL
CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL 5.00 mL -
INTRAVENOSA
caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro de 5mL
Con receta médica
CILAG AG. - SUIZA
DARATUMUMAB
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro de 5ml con tapón de goma color gris con sello de aluminio y tapa flip-off color aqua.
VIGENTE
2027-04-12
Producto: Nro de registro: DARZALEX ® 20mg/mL Concentrado para solución para perfusión BE-01073 Specialist: YBD MAF revision: CR QC: ALR HA approval date PE_DARA_INJconc(CH-Cil)_PI_USPI Jan 23_V2.2+D_es 1 FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO BIOLÓGICO DARZALEX ® 20 MG/ML Daratumumab Concentrado para solución para perfusión Vía intravenosa COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL contiene: Daratumumab 20 mg Excipientes c.s.p Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Lista de Excipientes_. INDICACIONES Y USO DARZALEX ® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple: • en combinación con lenalidomida y dexametasona en pacientes recientemente diagnosticados no aptos para el trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos y en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que hayan recibido al menos una terapia previa. • en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes recientemente diagnosticados no aptos para el trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos. • en combinación con bortezomib, talidomida y dexametasona en pacientes recientemente diagnosticados que son aptos para el trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos. • en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes que han recibido al menos una terapia previa. • en combinación con carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que han recibido de una a tres líneas de terapia previas. • en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes que han recibido al menos dos terapias previas, incluyendo lenalidomida y un inhibidor del proteasoma. • como monoterapia, en pacientes que han recibido al menos tres líneas previas de terapia incluyendo un inhibidor del proteasoma (IP) y un agente inmunomodulador (IMID) o que son doble refractarios a un IP y a un agente inmunomodulador. Producto: Nro de registro: DARZALEX ® 20mg/mL Concentrado para solución para perfusión BE-01073 Sp 전체 문서 읽기