DARSTIN 10 mg/g GEL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PROGESTERONA

제공처:

SEID S.A.

ATC 코드:

G03DA04

INN (국제 이름):

PROGESTERONE

복용량:

10 mg/g

약제 형태:

GEL

구성:

PROGESTERONA 10 mg

관리 경로:

USO CUTÁNEO

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Progesterona

제품 요약:

DARSTIN 10 mg/g GEL , 1 tubo de 80 g Autorizado 30/05/2000 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1983-04-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DARSTIN 10 MG/G GEL
progesterona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
_CONTENIDO DEL PROSPECTO: _
1.
Qué es Darstin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Darstin
3.
Cómo usar Darstin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Darstin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DARSTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene progesterona, hormona natural sexual
femenina.
Darstin corrige
localmente el desequilibrio
entre estrógenos y progesterona (dos tipos de hormonas
sexuales femeninas), tratando de forma local el dolor de los pechos y
de otras enfermedades benignas de
los mismos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DARSTIN
NO USE DARSTIN
Si es alérgico a progesterona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Darstin.
Al ser una solución hidroalcohólica no debe aplicarse directamente
sobre mucosas. Las aplicaciones
frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.
USO DE DARSTIN CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Darstin 10 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene: 10 mg de progesterona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel translúcido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento específico de la patología mamaria benigna.

Mastodinias
Tensión mamaria dolorosa aislada o asociada a:

Tratamientos contraceptivos

Síndromes premenstruales

Inicio de embarazo

Mastopatías benignas
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar sobre la piel de los senos 5 g de gel (una medida de la
espátula en cada seno) todos los días, incluso
durante la menstruación.
La duración del tratamiento depende de la indicación y es
determinada por el médico en función del
individuo.
Forma de administración
Uso cutáneo
Coger la espátula por su extremo, el tubo con la otra mano y extender
el gel a lo largo de la espátula. Esta
cantidad es la dosis justa para un seno (2,5 g).
Repita la operación para el otro seno.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al ser una solución hidroalcohólica no debe aplicarse directamente
sobre mucosas.
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de
piel.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
En los estudios realizados no se ha observado ninguna interacción
clínica significativa.
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4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
Los datos obtenidos no indican que Darstin tenga influencia durante el
embarazo.
Dado que Darstin carece de efectos sistémicos, puede usarse durante
la lactancia.
4.7 EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
La influencia de Darstin sobre la capacidad para conducir y utilizar
máquinas es nula.
4.8 REACCIONES ADVERSAS
Por lo general Darstin no produce efectos adversos. No obstante, se
po