Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROGESTERONA
SEID S.A.
G03DA04
PROGESTERONE
10 mg/g
GEL
PROGESTERONA 10 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Progesterona
DARSTIN 10 mg/g GEL , 1 tubo de 80 g Autorizado 30/05/2000 Comercializado
Autorizado
1983-04-01
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DARSTIN 10 MG/G GEL progesterona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. _CONTENIDO DEL PROSPECTO: _ 1. Qué es Darstin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Darstin 3. Cómo usar Darstin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Darstin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DARSTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene progesterona, hormona natural sexual femenina. Darstin corrige localmente el desequilibrio entre estrógenos y progesterona (dos tipos de hormonas sexuales femeninas), tratando de forma local el dolor de los pechos y de otras enfermedades benignas de los mismos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DARSTIN NO USE DARSTIN Si es alérgico a progesterona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Darstin. Al ser una solución hidroalcohólica no debe aplicarse directamente sobre mucosas. Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. USO DE DARSTIN CON OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. EMBARAZO Y LACTANCIA Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes Pročitajte cijeli dokument
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Darstin 10 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene: 10 mg de progesterona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel translúcido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento específico de la patología mamaria benigna. Mastodinias Tensión mamaria dolorosa aislada o asociada a: Tratamientos contraceptivos Síndromes premenstruales Inicio de embarazo Mastopatías benignas 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Aplicar sobre la piel de los senos 5 g de gel (una medida de la espátula en cada seno) todos los días, incluso durante la menstruación. La duración del tratamiento depende de la indicación y es determinada por el médico en función del individuo. Forma de administración Uso cutáneo Coger la espátula por su extremo, el tubo con la otra mano y extender el gel a lo largo de la espátula. Esta cantidad es la dosis justa para un seno (2,5 g). Repita la operación para el otro seno. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al ser una solución hidroalcohólica no debe aplicarse directamente sobre mucosas. Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN En los estudios realizados no se ha observado ninguna interacción clínica significativa. 2 de 4 4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA Los datos obtenidos no indican que Darstin tenga influencia durante el embarazo. Dado que Darstin carece de efectos sistémicos, puede usarse durante la lactancia. 4.7 EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS La influencia de Darstin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. 4.8 REACCIONES ADVERSAS Por lo general Darstin no produce efectos adversos. No obstante, se po Pročitajte cijeli dokument