국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoprofen
Ecuphar Veterinaria S.L.U. (4404013)
QM01AE03
ketoprofen
Lösung zum Eingeben
Ketoprofen (11391) 300 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser
Mastschwein; Rind, zur Fleischproduktion
verlängert
2009-11-11
GEBRAUCHSINFORMATION DANIDOL 300 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder und Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar Veterinaria S.L.U C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona SPANIEN Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.Ctra.Camprodon s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya 17813 Gerona SPANIEN Mitvertrieb: Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald DEUTSCHLAND BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DANIDOL 300 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder und Schweine Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Bezeichnungen: DANIDOL 300 mg/ml Oral Solution for Cattle and Pigs (AT, FR, UK) EDERAL 300 mg/ml Oral Solution for Cattle and Pigs (ES) Ketoprofen WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält: Wirkstoff: Ketoprofen 300 mg Klare, gelbliche Lösung. ANWENDUNGSGEBIET(E) Mastrinder und Mastschweine: Behandlung zur Senkung von Fieber und Reduktion der mit Atemwegserkrankungen einhergehenden Dyspnoe in Verbindung mit einer geeigneten anti-infektiven Behandlung. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei saugenden Kälbern. Nicht anwenden bei Tieren mit Futterkarenz oder eingeschränktem Zugang zu Futter. Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren, da die Möglichkeit eines Anstiegs der Nierentoxizität besteht. Nicht anwenden bei Mastschweinen in extensiven oder semi-extensiven Haltungssystemen, die Kontakt mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die Magenschleimhaut schädigen könnten, oder bei Tieren mit hoher Parasitenlast oder in schweren Stresssituationen. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei Anzeichen für Störungen der Blutzusammensetzung. 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: DANIDOL 300 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Ketoprofen 300 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Eingeben. Klare, gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): Mastrinder und Mastschweine 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Mastrinder und Mastschweine: Behandlung zur Senkung von Fieber und Reduktion der mit Atemwegserkrankungen einhergehenden Dyspnoe in Verbindung mit einer geeigneten anti-infektiven Behand- lung. 4.3. Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei säugenden Kälbern. Nicht anwenden bei Tieren mit Futterkarenz oder eingeschränktem Zugang zu Futter. Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder Blutungen im Magen- Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren, da die Möglichkeit eines Anstiegs der Nierentoxizität besteht. Nicht anwenden bei Mastschweinen in extensiven oder semi-extensiven Haltungssyste- men, die Kontakt mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die Magenschleimhaut schädigen könnten, oder bei Tieren mit hoher Parasitenlast oder in schweren Stresssi- tuationen. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei Anzeichen für Störungen der Blutzusammensetzung. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen, Acetylsalicylsäure o- der einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden mit anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) gleichzeitig oder im Abstand von 24 Stunden voneinander. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Z 전체 문서 읽기