Danidol 300 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder und Schweine

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ketoprofen

Available from:

Ecuphar Veterinaria S.L.U. (4404013)

ATC code:

QM01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Pharmaceutical form:

Lösung zum Eingeben

Composition:

Ketoprofen (11391) 300 Milligramm

Administration route:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutic group:

Mastschwein; Rind, zur Fleischproduktion

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2009-11-11

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
DANIDOL 300 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder und Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar Veterinaria S.L.U
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona
SPANIEN
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Zoetis Manufacturing & Research Spain,
S.L.Ctra.Camprodon s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya
17813 Gerona
SPANIEN
Mitvertrieb:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
DEUTSCHLAND
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DANIDOL 300 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder und Schweine
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Bezeichnungen:
DANIDOL 300 mg/ml Oral Solution for Cattle and Pigs (AT, FR, UK)
EDERAL 300 mg/ml Oral Solution for Cattle and Pigs (ES)
Ketoprofen
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff:
Ketoprofen
300 mg
Klare, gelbliche Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Mastrinder und Mastschweine:
Behandlung zur Senkung von Fieber und Reduktion der mit
Atemwegserkrankungen einhergehenden
Dyspnoe in Verbindung mit einer geeigneten anti-infektiven Behandlung.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei saugenden Kälbern.
Nicht anwenden bei Tieren mit Futterkarenz oder eingeschränktem
Zugang zu Futter.
Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder
Blutungen im Magen-Darm-Trakt,
um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden.
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen
Tieren, da die Möglichkeit eines
Anstiegs der Nierentoxizität besteht.
Nicht
anwenden
bei
Mastschweinen
in
extensiven
oder
semi-extensiven
Haltungssystemen,
die
Kontakt mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die Magenschleimhaut
schädigen könnten, oder
bei Tieren mit hoher Parasitenlast oder in schweren Stresssituationen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden bei Anzeichen für Störungen der Blutzusammensetzung.

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DANIDOL 300 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ketoprofen
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben.
Klare, gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Mastrinder und Mastschweine
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Mastrinder und Mastschweine:
Behandlung zur Senkung von Fieber und Reduktion der mit
Atemwegserkrankungen
einhergehenden Dyspnoe in Verbindung mit einer geeigneten
anti-infektiven Behand-
lung.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei säugenden Kälbern.
Nicht anwenden bei Tieren mit Futterkarenz oder eingeschränktem
Zugang zu Futter.
Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder
Blutungen im Magen-
Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu
vermeiden.
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen
Tieren, da die
Möglichkeit eines Anstiegs der Nierentoxizität besteht.
Nicht anwenden bei Mastschweinen in extensiven oder semi-extensiven
Haltungssyste-
men, die Kontakt mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die
Magenschleimhaut
schädigen könnten, oder bei Tieren mit hoher Parasitenlast oder in
schweren Stresssi-
tuationen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden bei Anzeichen für Störungen der Blutzusammensetzung.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen,
Acetylsalicylsäure o-
der einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht anwenden mit anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden
Arzneimitteln
(NSAIDs) gleichzeitig oder im Abstand von 24 Stunden voneinander.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Z