Dalacin 150 mg/ml injektionsvæske, opløsning

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

제공처:

Pfizer ApS

ATC 코드:

J01FF01

INN (International Name):

clindamycin phosphate

복용량:

150 mg/ml

약제 형태:

injektionsvæske, opløsning

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

1975-03-10

환자 정보 전단

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DALACIN
®
150 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
clindamycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Dalacin til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Dalacin
3.
Sådan bliver du behandlet med Dalacin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin injektionsvæske indeholder et antibiotikum.
Du kan få Dalacin til behandling af betændelse (infektion), der
skyldes bakterier.
Du skal have Dalacin som en indsprøjtning. Det vil normalt være en
læge eller sygeplejerske, der giver
indsprøjtningen.
2. DET SKAL DU VIDE OM DALACIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ DALACIN:
•
Hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Dalacin (angivet i punkt 6).
_ _
For tidligt fødte og nyfødte må ikke få Dalacin, da det indeholder
benzylalkohol.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at
behandle dig med Dalacin, hvis du:
•
har eller tidligere har haft en tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller
colitis ulcerosa)
•
har eller tidligere har haft lever- eller nyreproblemer
•
får kløe og svie i hud eller slimhinder. Det kan være tegn en
svampeinfektion, som

제품 특성 요약

31. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 150 mg/ml som clindamycinfosfat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzylalkohol 9,45 mg/ml og natrium 8,9 mg/ml (svarende til natrium
0,387 mmol/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alvorlige infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel og afhængig af infektionens art.
Dosering
VOKSNE:
Intramuskulært og intravenøst: 1200-2700 mg/dag fordelt på 2-4
doser.
Doser op til 4800 mg/dag er set anvendt.
Maksimal anbefalet enkeltdosering intramuskulært er 600 mg.
Den sædvanlige daglige dosis af Dalacin til voksne til behandling af
infektioner i
abdominalområdet, i bækkenet hos kvinder og andre komplicerede eller
alvorlige infektioner
er 2400-2700 mg fordelt på 2-4 doser.
_dk_hum_06418_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Mindre komplicerede infektioner forårsaget af mere følsomme
mikroorganismer kan muligvis
respondere på lavere doser à 1200-1800 mg/dagligt fordelt på 3-4
doser.
BØRN OVER 1 MÅNED:
Intramuskulært og intravenøst: 20-40 mg/kg/dag fordelt på 3-4 doser
(se pkt. 4.4).
Dalacin skal doseres baseret på den totale kropsvægt uanset
overvægt (se pkt. 5.2).
ÆLDRE:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der set en øget
halveringstid for
clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun
sjældent. Derfor er
dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
Administration
Dalacin skal anvendes ufortyndet ved intramuskulær administration.
Dalacin skal fortyndes ved intravenøs administration.
Dalacin injektionsvæske må ikke gives som intravenøs
bolusinjektion, men skal gives som
intravenøs infus