Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT
Pfizer ApS
J01FF01
clindamycin phosphate
150 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1975-03-10
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DALACIN ® 150 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING clindamycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Dalacin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Dalacin 3. Sådan bliver du behandlet med Dalacin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dalacin injektionsvæske indeholder et antibiotikum. Du kan få Dalacin til behandling af betændelse (infektion), der skyldes bakterier. Du skal have Dalacin som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. 2. DET SKAL DU VIDE OM DALACIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ DALACIN: • Hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dalacin (angivet i punkt 6). _ _ For tidligt fødte og nyfødte må ikke få Dalacin, da det indeholder benzylalkohol. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at behandle dig med Dalacin, hvis du: • har eller tidligere har haft en tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) • har eller tidligere har haft lever- eller nyreproblemer • får kløe og svie i hud eller slimhinder. Det kan være tegn en svampeinfektion, som read_full_document
31. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DALACIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 150 mg/ml som clindamycinfosfat Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Benzylalkohol 9,45 mg/ml og natrium 8,9 mg/ml (svarende til natrium 0,387 mmol/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alvorlige infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel og afhængig af infektionens art. Dosering VOKSNE: Intramuskulært og intravenøst: 1200-2700 mg/dag fordelt på 2-4 doser. Doser op til 4800 mg/dag er set anvendt. Maksimal anbefalet enkeltdosering intramuskulært er 600 mg. Den sædvanlige daglige dosis af Dalacin til voksne til behandling af infektioner i abdominalområdet, i bækkenet hos kvinder og andre komplicerede eller alvorlige infektioner er 2400-2700 mg fordelt på 2-4 doser. _dk_hum_06418_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Mindre komplicerede infektioner forårsaget af mere følsomme mikroorganismer kan muligvis respondere på lavere doser à 1200-1800 mg/dagligt fordelt på 3-4 doser. BØRN OVER 1 MÅNED: Intramuskulært og intravenøst: 20-40 mg/kg/dag fordelt på 3-4 doser (se pkt. 4.4). Dalacin skal doseres baseret på den totale kropsvægt uanset overvægt (se pkt. 5.2). ÆLDRE: Dosisjustering er ikke nødvendig. NEDSAT NYREFUNKTION: Dosisjustering er ikke nødvendig. NEDSAT LEVERFUNKTION: Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der set en øget halveringstid for clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun sjældent. Derfor er dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion. Administration Dalacin skal anvendes ufortyndet ved intramuskulær administration. Dalacin skal fortyndes ved intravenøs administration. Dalacin injektionsvæske må ikke gives som intravenøs bolusinjektion, men skal gives som intravenøs infus read_full_document