국가: 튀니지
언어: 프랑스어
출처: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
LE CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE
LEO PHARMA A/S
CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE
50 mcg/0.5mg/gr
Gel dermique
FL/30 gr
A
ANTI-PSORIASIS
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes. Traitement topique des plaques de psoriasis vulgaire léger à modéré en dehors du cuir chevelu chez les adultes.
Classement VEIC: Essentiel
2016-06-17
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Dénomination du médicament DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel Calcipotriol/bétaméthasone Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ? 3. Comment utiliser DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? DAIVOBET est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes et des plaques de psoriasis (psoriasis vulgaire) léger à modéré du reste du corps chez les adultes. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau. DAIVOBET contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone agit en réduisant l'inflammation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UT 전체 문서 읽기
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DAIVOBET, GEL 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme de gel contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous forme de monohydrate) et 0,5 mg de bétaméthasone (sous forme de dipropionate). Excipient à effet notoire : Un gramme de gel contient 160 microgrammes de butylhydroxytoluène (E321). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. Gel presque transparent, incolore à très légèrement blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes. Traitement topique des plaques de psoriasis vulgaire léger à modéré en dehors du cuir chevelu chez les adultes. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Daivobet gel doit être appliqué une fois par jour sur les lésions. La durée de traitement recommandée est de 4 semaines pour le cuir chevelu et de 8 semaines en dehors du cuir chevelu. S’il est nécessaire de continuer ou reprendre le traitement après cette période, le traitement devra être poursuivi sous surveillance médicale. Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des produits contenant du calcipotriol ne doit pas dépasser 30 % (voir rubrique 4.4). _Si utilisé sur le cuir chevelu _ Toutes les zones du cuir chevelu atteintes peuvent être traitées par Daivobet. Habituellement, une quantité entre 1 g et 4 g par jour est suffisante pour traiter le cuir chevelu (4 g correspondent à une cuillère à café). populations particulières Insuffisance rénale et hépatique L'innocuité et l'efficacité du gel Daivobet chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère ou de troubles hépatiques sévères ont pas été évaluées. Population pédiatrique L'innocuité et l'efficacité du gel Daivobet chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été établie. Les données actuellement disponibles chez les enfants de 12 전체 문서 읽기