DAIVOBET 50 mcg/0.5mg/gr Gel dermique

Nazione: Tunisia

Lingua: francese

Fonte: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Principio attivo:

LE CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE

Commercializzato da:

LEO PHARMA A/S

INN (Nome Internazionale):

CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE

Dosaggio:

50 mcg/0.5mg/gr

Forma farmaceutica:

Gel dermique

Confezione:

FL/30 gr

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

ANTI-PSORIASIS

Area terapeutica:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Indicazioni terapeutiche:

Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes. Traitement topique des plaques de psoriasis vulgaire léger à modéré en dehors du cuir chevelu chez les adultes.

Dettagli prodotto:

Classement VEIC: Essentiel

Data dell'autorizzazione:

2016-06-17

Foglio illustrativo

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Dénomination du médicament
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
Calcipotriol/bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicamentcar elle
contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g,
gel ?
3. Comment utiliser DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ET DANS QUELS
CAS
EST-IL UTILISE ?
DAIVOBET est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir
chevelu chez les adultes et des
plaques de psoriasis (psoriasis vulgaire) léger à modéré du reste
du corps chez les adultes. Le
psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre
peau. Ceci entraîne rougeur,
desquamation et épaississement de la peau.
DAIVOBET contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le
calcipotriol aide à ramener la vitesse
de
croissance
des
cellules
de
la
peau
à
la
normale
et
la
bétaméthasone
agit
en
réduisant
l'inflammation.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
D’UT

Scheda tecnica

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAIVOBET, GEL
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de gel contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous forme
de monohydrate) et 0,5 mg
de bétaméthasone (sous forme de dipropionate).
Excipient à effet notoire :
Un gramme de gel contient 160 microgrammes de butylhydroxytoluène
(E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel presque transparent, incolore à très légèrement blanchâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes.
Traitement topique des plaques de
psoriasis vulgaire léger à modéré en dehors du cuir chevelu chez
les adultes.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Daivobet gel doit être appliqué une fois par jour sur les lésions.
La durée de traitement recommandée
est de 4 semaines pour le cuir chevelu et de 8 semaines en dehors du
cuir chevelu. S’il est nécessaire
de continuer ou reprendre le traitement après cette période, le
traitement devra être poursuivi sous
surveillance médicale.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas
dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des produits
contenant du calcipotriol ne doit pas
dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
_Si utilisé sur le cuir chevelu _
Toutes les zones du cuir chevelu atteintes peuvent être traitées par
Daivobet. Habituellement, une
quantité entre 1 g et 4 g par jour est suffisante pour traiter le
cuir chevelu (4 g correspondent à une
cuillère à café).
populations particulières
Insuffisance rénale et hépatique
L'innocuité et l'efficacité du gel Daivobet chez les patients
souffrant d'insuffisance rénale sévère ou de
troubles hépatiques sévères ont pas été évaluées.
Population pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité du gel Daivobet chez les enfants de
moins de 18 ans n'a pas été établie. Les
données actuellement disponibles chez les enfants de 12