CRIAM

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

(valproato de magnesio)

제공처:

PSICOFARMA, S.A. DE C.V, CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.

INN (International Name):

(valproate of magnesium)

복용량:

200 mg

약제 형태:

Tableta entérica

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CRIAM®
(valproato de magnesio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta entérica
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas entéricas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
PSICOFARMA, S.A. DE C.V, CIUDAD DE MÉXICO,
MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-184-N03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de octubre 2011
COMPOSICIÓN:
Cada tableta entérica contiene:
Valproato de magnesio
200,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CRIAM
®
es un fármaco antiepiléptico cuya característica esencial es su
amplio espectro de
acción anticonvulsivante. CRIAM
®
es útil en pacientes con tratamiento de las ausencias
simples y complejas y en la epilepsia mioclónica, especialmente en
niños cuya
sintomatología es resistente a otros anticonvulsivos. Puede emplearse
solo o combinado
con otros antiepilépticos, en las epilepsias generalizadas tónico
clónicas y crisis parciales.
CRIAM
®
está indicado en el tratamiento de las crisis generalizadas
convulsivas y no
convulsivas, epilepsia de Janz, crisis unilaterales y en la
disfunción cerebral mínima.
CRIAM
®
está indicado para la profilaxis de la cefalea migrañosa.
CRIAM
®
está indicado también para el tratamiento de los episodios de
manía, asociados al
trastorno bipolar.
CONTRAINDICACIONES:
Idiosincrasia
al
valproato
de
magnesio.
No
deberá
administrarse
en
pacientes
con
enfermedad o disfunción hepática, así como tampoco durante el
primer trimestre del
embarazo. El ácido valproico se une fuertemente a las proteínas, por
lo que puede
desplazar a otros fármacos que tienen la misma propiedad y deberá
tomarse en cuenta en
pacientes con alteraciones hepáticas, hematológicas y en
diabéticos.
PRECAUCIONES:
La asociación con otros antiepilépticos requerirá ajustar las dosis
de cada uno de los
medicamentos empl