البلد: كوبا
اللغة: الإسبانية
المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(valproato de magnesio)
PSICOFARMA, S.A. DE C.V, CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
(valproate of magnesium)
200 mg
Tableta entérica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CRIAM® (valproato de magnesio) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta entérica FORTALEZA: 200 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas entéricas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: PSICOFARMA, S.A. DE C.V, CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-184-N03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de octubre 2011 COMPOSICIÓN: Cada tableta entérica contiene: Valproato de magnesio 200,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: CRIAM ® es un fármaco antiepiléptico cuya característica esencial es su amplio espectro de acción anticonvulsivante. CRIAM ® es útil en pacientes con tratamiento de las ausencias simples y complejas y en la epilepsia mioclónica, especialmente en niños cuya sintomatología es resistente a otros anticonvulsivos. Puede emplearse solo o combinado con otros antiepilépticos, en las epilepsias generalizadas tónico clónicas y crisis parciales. CRIAM ® está indicado en el tratamiento de las crisis generalizadas convulsivas y no convulsivas, epilepsia de Janz, crisis unilaterales y en la disfunción cerebral mínima. CRIAM ® está indicado para la profilaxis de la cefalea migrañosa. CRIAM ® está indicado también para el tratamiento de los episodios de manía, asociados al trastorno bipolar. CONTRAINDICACIONES: Idiosincrasia al valproato de magnesio. No deberá administrarse en pacientes con enfermedad o disfunción hepática, así como tampoco durante el primer trimestre del embarazo. El ácido valproico se une fuertemente a las proteínas, por lo que puede desplazar a otros fármacos que tienen la misma propiedad y deberá tomarse en cuenta en pacientes con alteraciones hepáticas, hematológicas y en diabéticos. PRECAUCIONES: La asociación con otros antiepilépticos requerirá ajustar las dosis de cada uno de los medicamentos empl اقرأ الوثيقة كاملة