국가: 이스라엘
언어: 영어
출처: Ministry of Health
ROSUVASTATIN AS CALCIUM
ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
C10AA07
FILM COATED TABLETS
ROSUVASTATIN AS CALCIUM 40 MG
PER OS
Required
ASTRA ZENECA UK LIMITED
ROSUVASTATIN
ROSUVASTATIN
Treatment of Adults with:• primary hypercholesterolaemia (type IIa including heterozygous familial hypercholesterolaemia) or mixed dyslipidaemia (type IIb) as an adjunct to diet when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise weight reduction) is inadequate.• Homozygous familial hypercholesterolaemia as adjunct to diet and other lipid lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are not appropriate
2023-08-31
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע - 1986 וז הפורת יפ לע תקוושמ אפור םשרמ דבלב רוטסרק ® 5 ג"מ רוטסרק ® 10 ג"מ רוטסרק ® 20 ג"מ רוטסרק ® 40 ג"מ תוילבט תופוצמ תוילבט תופוצמ תוילבט תופוצמ תוילבט תופוצמ :בכרה :הליכמ הילבט לכ ןיטטסבוסור ןיטטסבוסור ןיטטסבוסור ןיטטסבוסור Rosuvastatin 20 mg Rosuvastatin 10 mg Rosuvastatin 5 mg Rosuvastatin 40 mg (as rosuvastatin calcium) (as rosuvastatin calcium) (as rosuvastatin calcium) (as rosuvastatin calcium) םיביכרמל יתלב םיליעפ םיינגרלאו ףיעס האר אנא 2 - לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" ףיעסו "הפורתה 6 – " ףסונ עדימ " . .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת .המוד םתלחמ יכ ךל הארנ רוטסרק תדעוימ הניא ליגל תחתמ םירגבתמו םידליל 18 .הנש 1 . הפורתה תדעוימ המל ? רוטסרק לופיטל דעוימ :םירגובמב • גוסמ) תינושאר הימלורטסלוכרפיהב IIa תיתחפשמ הימלורטסלוכרפיה ללוכ ) (תיטוגיזורטה םדב ההובג לורטסלוכ תמר שי םהב םיבצמ תברועמ הימדיפילסיד וא ( גוסמ IIb הטאידל תפסותכ תנתינ הפורתה .(םדב םינושה םינמושה תומרב הערפה) תדרוהל תוליעפ ןוגכ) םייתפורת םניאש םילופיטו הטאידל הבוגתה םהב םיבצמב .תקפסמ הניא (לקשמ • ) תיטוגיזומוה תיתחפשמ הימלו 전체 문서 읽기
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 N AME OF THE M EDICINAL P RODUCT Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, or 40 mg film-coated tablets 2 Q UALITATIVE AND Q UANTITATIVE C OMPOSITION Each tablet contains 5 mg, 10 mg, 20 mg or 40 mg rosuvastatin (as rosuvastatin calcium). Each 5 mg tablet contains 94.88 mg lactose monohydrate. Each 10 mg tablet contains 91.3 mg lactose monohydrate. Each 20 mg tablet contains 182.6 mg lactose monohydrate. Each 40 mg tablet contains 168.32 mg lactose monohydrate. For excipients see 6.1. 3 P HARMACEUTICAL F ORM Film-coated tablet. Crestor 5 mg Round, yellow coloured, biconvex, intagliated with 'ZD4522' and '5' on one side and plain on the reverse. Crestor 10 mg Tablet Round, pink coloured, biconvex, intagliated with 'ZD4522' and '10' on one side and plain on the reverse. Crestor 20 mg Tablet Round, pink coloured, biconvex, intagliated with 'ZD4522' and '20' on one side and plain on the reverse. Crestor 40 mg Tablet Oval, pink coloured, biconvex, intagliated with 'ZD4522' on one side and '40' on the reverse. 4. C LINICAL P ARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Treatment of Adults with: • Primary hypercholesterolaemia (type IIa including heterozygous familial hypercholesterolaemia) or mixed dyslipidaemia (type IIb) as an adjunct to diet when response to diet and other non- pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate. • Homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to diet and other lipid lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are not appropriate. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Before treatment initiation the patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet that should continue during treatment. The dose should be individualised according to the goal of therapy and patient response, using current consensus guidelines. The recommended start dose is 5 mg or 10 mg orally once daily in both statin naïve or patients switched from another HMG CoA reductase inhibitor. The choice of start dose should take in 전체 문서 읽기