국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A02BC02
pantoprazol
40mg
prašak za rastvor za injekciju
prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
TAKEDA GMBH
JKL: 0122751
OBNOVA
2016-10-10
Broj rešenja: 515-01-00702-16-001 od 10.10.2016. za lek Controloc ® i.v., prašak za rastvor za injekciju,1 x (40 mg) 1 od 18 UPUTSTVO ZA LEK Controloc ® i.v.; prašak za rastvor za injekciju; 40 mg Pakovanje: bočica staklena ; 1 x 40 mg Proizvođač: TAKEDA GMBH Adresa: ROBERT-BOSCH-STRASSE 8, SINGEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: BULEVAR ZORANA ĐINĐIĆA 64A, BEOGRAD, NOVI-BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00702-16-001 od 10.10.2016. za lek Controloc ® i.v., prašak za rastvor za injekciju,1 x (40 mg) 2 od 18 CONTROLOC I.V., 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU INN pantoprazol _PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK._ - _Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate._ - _Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu._ - _Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju _ _iste znake bolesti kao i Vi._ - _Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije _ _navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta._ U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Controloc i.v. i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Controloc i.v. 3. Kako se upotrebljava lek Controloc i.v. 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Controloc i.v. 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00702-16-001 od 10.10.2016. za lek Controloc ® i.v., prašak za rastvor za injekciju,1 x (40 mg) 3 od 18 1. ŠTA JE LEK CONTROLOC I.V. I ČEMU JE NAMENJEN Controloc i.v. kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Controloc i.v. je „selektivni inhibitor protonske pumpe“, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline koja se luči u želucu. Koristi se za lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline. Ovaj lek se ubrizgava u venu i biće primenjen samo ako Vaš lekar smatra da su injekcije pantoprazola 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 515-01-00702-16-001 od 10.10.2016. za lek Controloc ® ,i.v., prašak za rastvor za injekciju,1 x (40 mg) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CONTROLOC ® I.V.; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU; 40 MG PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 1 X 40 MG Proizvođač: TAKEDA GMBH Adresa: ROBERT-BOSCH-STRASSE 8, SINGEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: BULEVAR ZORANA ĐINĐIĆA 64A, BEOGRAD, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00702-16-001 od 10.10.2016. za lek Controloc ® ,i.v., prašak za rastvor za injekciju,1 x (40 mg) 2 od 13 1. IME LEKA Controloc ® i.v., 40 mg, prašak za rastvor za injekciju INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata). _Pomoćne supstance:_ Jedna bočica sadrži dinatrijum-edetat 1 mg i natrijum-hidroksid 0,24 mg. Jedna bočica leka sadrži manje od 1 mmoL natrijuma (23 mg), što odgovara esencijalnom "slobodnom natrijumu". Za listu svih pomoćnih supstanci (videti odeljak 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju. Beo ili skoro beo prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - ulkus želuca i duodenuma - refluksni ezofagitis - _Zollinger–Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni radnik pod odgovarajućim medicinskim nadzorom. Intravenska primena leka Controloc i.v. preporučuje se samo ukoliko oralna primena nije moguća.Dostupni podaci o intravenskoj primeni su za period do 7 dana. Odmah pošto se steknu klinički uslovi za opravdanu oralnu primenu lečenje lekom Controloc i.v. treba zameniti lekom Controloc za oralnu upotrebu. _PREPORUČENE DOZE_ Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis Preporučena intravenska doza je jedna bočica (40 mg pantoprazola) Controloc i.v. dnevno. _Zollinger-Ellisonov _sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije Za dugotrajno lečenje _ Zollinger-Ellison _ sindroma i drugi 전체 문서 읽기