국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Salbutamolo e altri antiasmatici
ARROW GENERICS LTD
R03AK04
Salbutamol and other asthma
"0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" 10 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML; "0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER N
M
Salbutamolo e altri antiasmatici
038265029 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265068 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 100 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265031 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 40 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265017 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 10 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265043 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 60 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265056 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 80 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265070 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 120 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE COMBIPRAMOL 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML DI SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE Medicinale equivalente (Ipratropio bromuro/ salbutamolo) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Combipramol soluzione per nebulizzatore e a che cosa serve 2. Prima di prendere Combipramol soluzione per nebulizzatore 3. Come prendere Combipramol soluzione per nebulizzatore 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Combipramol soluzione per nebulizzatore 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È COMBIPRAMOL SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E A CHE COSA SERVE Combipramol soluzione per nebulizzatore appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “broncodilatatori” che aiutano a dilatare le vie aeree dei polmoni in modo che lei possa respirare più facilmente. Combipramol soluzione per nebulizzatore aiuta a respirare meglio ai pazienti che hanno difficoltà di respirazione cronica. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 2. PRIMA DI PRENDERE COMBIPRAMOL SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE NON PRENDA COMBIPRAMOL SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE - se è allergico (ipersensibile) all’ipratropio bromuro 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Combipramol 0.5 mg/2,5 mg per 2,5 ml soluzione per nebulizzatore 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E \ QUANTITATIVA Ogni fiala monodose da 2,5 ml contiene 0,5 mg di ipratropio bromuro (come monoidrato) e 2,5 mg di salbutamolo (come solfato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per nebulizzatore. Una fiala da 2,5 ml contiene 2,5 ml di soluzione per nebulizzatore incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Combipramol soluzione per nebulizzatore è indicato per il trattamento del broncospasmo in pazienti che soffrono di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che richiede trattamento regolare sia con ipratropio bromuro sia con salbutamolo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso inalatorio. La dose raccomandata è: _Adulti (inclusi gli anziani) e bambini di età superiore ai 12 anni:_ 1 fiala tre o quattro volte al giorno. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Bambini di età inferiore a 12 anni_:_ _ Non c’è esperienza sull’uso di Combipramol soluzione per nebulizzatore in bambini di età inferiore a_ _12 anni. _Somministrazione:_ Combipramol soluzione per nebulizzatore può essere somministrato con un nebulizzatore adatto o con un ventilatore a pressione positiva intermittente dopo che una fiala monodose è stata aperta e il suo contenuto trasferito nella camera nebulizzatrice. La somministrazione deve essere in accordo con le istruzioni del produttore del dispositivo. La soluzione nella fiala monodose è predisposta solo per uso inalatorio e non deve essere assunto per via 전체 문서 읽기