COMBIPRAMOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Salbutamolo e altri antiasmatici

Commercializzato da:

ARROW GENERICS LTD

Codice ATC:

R03AK04

INN (Nome Internazionale):

Salbutamol and other asthma

Confezione:

"0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" 10 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML; "0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER N

Classe:

M

Area terapeutica:

Salbutamolo e altri antiasmatici

Dettagli prodotto:

038265029 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265068 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 100 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265031 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 40 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265017 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 10 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265043 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 60 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265056 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 80 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato; 038265070 - 0.5 MG/2.5 MG PER 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 120 FIALE MONODOSE PE DA 2.5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COMBIPRAMOL 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML DI SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
Medicinale equivalente
(Ipratropio bromuro/ salbutamolo)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Combipramol soluzione per nebulizzatore e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Combipramol soluzione per nebulizzatore
3.
Come prendere Combipramol soluzione per nebulizzatore
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Combipramol soluzione per nebulizzatore
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È COMBIPRAMOL SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E A CHE
COSA SERVE
Combipramol soluzione per nebulizzatore appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati
“broncodilatatori” che aiutano a dilatare le vie aeree dei polmoni
in modo che lei possa respirare
più facilmente.
Combipramol soluzione per nebulizzatore aiuta a respirare meglio ai
pazienti che hanno difficoltà
di respirazione cronica.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2.
PRIMA DI PRENDERE COMBIPRAMOL SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
NON PRENDA COMBIPRAMOL SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
-
se è allergico (ipersensibile) all’ipratropio bromuro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Combipramol 0.5 mg/2,5 mg per 2,5 ml soluzione per nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E \ QUANTITATIVA
Ogni fiala monodose da 2,5 ml contiene 0,5 mg di ipratropio bromuro
(come monoidrato) e 2,5 mg
di salbutamolo (come solfato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per nebulizzatore.
Una fiala da 2,5 ml contiene 2,5 ml di soluzione per nebulizzatore
incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Combipramol soluzione per nebulizzatore è indicato per il trattamento
del broncospasmo in pazienti
che soffrono di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che
richiede trattamento regolare sia
con ipratropio bromuro sia con salbutamolo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso inalatorio.
La dose raccomandata è:
_Adulti (inclusi gli anziani) e bambini di età superiore ai 12 anni:_
1 fiala tre o quattro volte al
giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Bambini di età inferiore a 12 anni_:_ _ Non c’è esperienza
sull’uso di Combipramol soluzione per
nebulizzatore in bambini di età inferiore a_ _12 anni.
_Somministrazione:_
Combipramol soluzione per nebulizzatore può essere somministrato con
un nebulizzatore adatto o
con un ventilatore a pressione positiva intermittente dopo che una
fiala monodose è stata aperta e il
suo contenuto trasferito nella camera nebulizzatrice. La
somministrazione deve essere in accordo
con le istruzioni del produttore del dispositivo. La soluzione nella
fiala monodose è predisposta solo
per uso inalatorio e non deve essere assunto per via