COMBIFEM PARCHES TRANSDERMICOS
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
LEVONORGESTREL, ESTRADIOL HEMIHIDRATO
제공처:
Merck Lipha Santé
ATC 코드:
G03FB09
INN (International Name):
LEVONORGESTREL, ESTRADIOL HEMIHIDRATO
구성:
Excipientes:
치료 영역:
PROGESTÁGENOS Y ESTRÓGENOS EN COMBINACIÓN - Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales - Levonorgestrel y estrógeno
제품 요약:
COMBIFEM PARCHES TRANSDERMICOS , 12 parches Revocado 16/04/2012 No Comercializado - COMBIFEM PARCHES TRANSDERMICOS , 4 parches Revocado 16/04/2012 No Comercializado
승인 상태:
Autorizado 05/04/2001 / Revocado 16/04/2012
환자 정보 전단
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COMBIFEM, PARCHES TRANSDÉRMICOS
Estradiol hemihidrato-Levonorgestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es COMBIFEM, parches transdérmicos y para qué se utiliza
2.
Antes de usar COMBIFEM, parches transdérmicos
3.
Cómo usar COMBIFEM, parches transdérmicos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de COMBIFEM, parches transdérmicos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES COMBIFEM, PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
COMBIFEM, parches transdérmicos, son parches transdérmicos que
contienen una combinación de
hormonas: un estrógeno, estradiol hemihidrato, y un progestágeno, levonorgestrel, para su uso
continuo, combinado y secuencial.
COMBIFEM, parches transdérmicos, se utiliza en mujeres para el alivio de los síntomas causados
por el desequilibrio de hormonas que se produce durante
la menopausia.
2.
ANTES DE USAR COMBIFEM, PARCHES TRANSDÉRMICOS
No use COMBIFEM, parches transdérmicos en ninguno de los
siguientes casos:
1)
Historia actual o previa de enf
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제품 특성 요약
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
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)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
COMBIFEM, parches transdérmicos
50 microgramos/10 microgramos/24 horas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fase 1
Cada parche contiene 1,5 mg de estradiol hemihidrato en un parche de 15 cm
2
, que libera 50
microgramos de estradiol cada 24 horas.
Fase 2
Cada parche contiene 1,5 mg de estradiol hemihidrato y 1,5 mg de levonorgestrel en un parche de
15 cm
2
, que libera 50 microgramos de estradiol y 10 microgramos de
levonorgestrel cada 24 horas.
Para excipientes ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico de matriz octogonal, transparente, flexible y de bordes redondeados, dispuesto
en una funda protectora extraíble de mayor tamaño.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia hormonal sustitutiva para los síntomas de deficiencia estrogénica en mujeres post-
menopáusicas.
La experiencia de este tratamiento en mujeres mayores de 65 años
es limitada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso transdérmico
Aplicar COMBIFEM, parches transdérmicos una vez a la semana, lo que significa sustituir el
parche por uno nuevo una sola vez cada 7 días. COMBIFEM, parches transdérmicos es un
tratamiento hormonal sustitutivo secuencial continuo sin que existan periodos de tiempo sin
tratamiento: después de retirar un parche, debe colocarse
otro inmediatamente.
Cada
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