Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL, ESTRADIOL HEMIHIDRATO
Merck Lipha Santé
G03FB09
LEVONORGESTREL, ESTRADIOL HEMIHIDRATO
Excipientes:
PROGESTÁGENOS Y ESTRÓGENOS EN COMBINACIÓN - Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales - Levonorgestrel y estrógeno
COMBIFEM PARCHES TRANSDERMICOS , 12 parches Revocado 16/04/2012 No Comercializado - COMBIFEM PARCHES TRANSDERMICOS , 4 parches Revocado 16/04/2012 No Comercializado
Autorizado 05/04/2001 / Revocado 16/04/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COMBIFEM, PARCHES TRANSDÉRMICOS Estradiol hemihidrato-Levonorgestrel LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es COMBIFEM, parches transdérmicos y para qué se utiliza 2. Antes de usar COMBIFEM, parches transdérmicos 3. Cómo usar COMBIFEM, parches transdérmicos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de COMBIFEM, parches transdérmicos 6. Información adicional 1. QUÉ ES COMBIFEM, PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA COMBIFEM, parches transdérmicos, son parches transdérmicos que contienen una combinación de hormonas: un estrógeno, estradiol hemihidrato, y un progestágeno, levonorgestrel, para su uso continuo, combinado y secuencial. COMBIFEM, parches transdérmicos, se utiliza en mujeres para el alivio de los síntomas causados por el desequilibrio de hormonas que se produce durante la menopausia. 2. ANTES DE USAR COMBIFEM, PARCHES TRANSDÉRMICOS No use COMBIFEM, parches transdérmicos en ninguno de los siguientes casos: 1) Historia actual o previa de enf Lestu allt skjalið
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO COMBIFEM, parches transdérmicos 50 microgramos/10 microgramos/24 horas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Fase 1 Cada parche contiene 1,5 mg de estradiol hemihidrato en un parche de 15 cm 2 , que libera 50 microgramos de estradiol cada 24 horas. Fase 2 Cada parche contiene 1,5 mg de estradiol hemihidrato y 1,5 mg de levonorgestrel en un parche de 15 cm 2 , que libera 50 microgramos de estradiol y 10 microgramos de levonorgestrel cada 24 horas. Para excipientes ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico de matriz octogonal, transparente, flexible y de bordes redondeados, dispuesto en una funda protectora extraíble de mayor tamaño. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terapia hormonal sustitutiva para los síntomas de deficiencia estrogénica en mujeres post- menopáusicas. La experiencia de este tratamiento en mujeres mayores de 65 años es limitada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso transdérmico Aplicar COMBIFEM, parches transdérmicos una vez a la semana, lo que significa sustituir el parche por uno nuevo una sola vez cada 7 días. COMBIFEM, parches transdérmicos es un tratamiento hormonal sustitutivo secuencial continuo sin que existan periodos de tiempo sin tratamiento: después de retirar un parche, debe colocarse otro inmediatamente. Cada Lestu allt skjalið