COLPRONE 5 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

médrogestone 5 mg

제공처:

NEURAXPHARM France

ATC 코드:

G03DB03

INN (International Name):

médrogestone 5 mg

복용량:

5 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > médrogestone 5 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Classe pharmacothérapeutique: HORMONES/PROGESTATIFS

치료 징후:

Ce médicament est préconisé dans les troubles gynécologiques suivants : irrégularités du cycle, troubles précédant les règles et règles douloureuses, douleurs des seins, cycle artificiel en association avec un œstrogène, endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus), saignements, en particulier ceux dus à un fibrome.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1996-06-04

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
Dénomination du médicament
COLPRONE 5 mg, comprimé
Médrogestone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLPRONE 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COLPRONE 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre COLPRONE 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLPRONE 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLPRONE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :- code ATC : G03DB03
PROGESTATIFS.
(G,Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les troubles gynécologiques
suivants :
·
irrégularités du cycle,
·
troubles précédant les règles et règles douloureuses,
·
douleurs des seins,
·
cycle artificiel en association avec un œstrogène,
·
endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus),
·
saignements, en particulier ceux dus à un fibrome.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLPRONE
5 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais COLPRONE 5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composant

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLPRONE 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Médrogestone.......................................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé de 131 mg.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux
observés en période préménopausique
(irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...)
·
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes.
·
Endométriose.
·
Cycle artificiel en association avec un œstrogène.
·
Dysménorrhée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
·
Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux
observés en période préménopausique
(irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...):
1 à 2 comprimés par jour du 16
ème
au
25
ème
jour du cycle inclus.
·
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes: 1 à 2
comprimés par jour pendant 10 jours du
16
ème
au 25
ème
jour.
·
Endométriose: 1 à 3 comprimés par jour du 5
ème
au 25
ème
jour ou traitement continu.
·
Cycle artificiel en association avec un œstrogène: en règle
générale, 1 à 2 comprimés pendant les 12 à 14
derniers jours de traitement estrogénique.
·
Dysménorrhée: 1 à 2 comprimés par jour du 16
ème
au 25
ème
jour du cycle inclus.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédents de cancer du sein
·
Antécédents de thrombo-embolie veineuse ou thrombo-embolie en cours
(thrombose veineuse profonde,
embolie pulm