COLPRONE 5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

médrogestone 5 mg

Disponible depuis:

NEURAXPHARM France

Code ATC:

G03DB03

DCI (Dénomination commune internationale):

médrogestone 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > médrogestone 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: HORMONES/PROGESTATIFS

indications thérapeutiques:

Ce médicament est préconisé dans les troubles gynécologiques suivants : irrégularités du cycle, troubles précédant les règles et règles douloureuses, douleurs des seins, cycle artificiel en association avec un œstrogène, endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus), saignements, en particulier ceux dus à un fibrome.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-06-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
Dénomination du médicament
COLPRONE 5 mg, comprimé
Médrogestone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLPRONE 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COLPRONE 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre COLPRONE 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLPRONE 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLPRONE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :- code ATC : G03DB03
PROGESTATIFS.
(G,Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les troubles gynécologiques
suivants :
·
irrégularités du cycle,
·
troubles précédant les règles et règles douloureuses,
·
douleurs des seins,
·
cycle artificiel en association avec un œstrogène,
·
endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus),
·
saignements, en particulier ceux dus à un fibrome.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLPRONE
5 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais COLPRONE 5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composant

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLPRONE 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Médrogestone.......................................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé de 131 mg.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux
observés en période préménopausique
(irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...)
·
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes.
·
Endométriose.
·
Cycle artificiel en association avec un œstrogène.
·
Dysménorrhée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
·
Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux
observés en période préménopausique
(irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...):
1 à 2 comprimés par jour du 16
ème
au
25
ème
jour du cycle inclus.
·
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes: 1 à 2
comprimés par jour pendant 10 jours du
16
ème
au 25
ème
jour.
·
Endométriose: 1 à 3 comprimés par jour du 5
ème
au 25
ème
jour ou traitement continu.
·
Cycle artificiel en association avec un œstrogène: en règle
générale, 1 à 2 comprimés pendant les 12 à 14
derniers jours de traitement estrogénique.
·
Dysménorrhée: 1 à 2 comprimés par jour du 16
ème
au 25
ème
jour du cycle inclus.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédents de cancer du sein
·
Antécédents de thrombo-embolie veineuse ou thrombo-embolie en cours
(thrombose veineuse profonde,
embolie pulm