COLISUIN-TP EMULSIÓN INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI

제공처:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC 코드:

QI09AB02

INN (International Name):

FACTOR OF ADHESION F4 AB (K88 AB) OF E. COLI

약제 형태:

EMULSIÓN INYECTABLE

구성:

FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI MIN 80% PROTECCION

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja con 1 vial de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 10 vial, Caja con 10 viales de 20 ml (100 dosis)

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Cerdas jóvenes; Cerdas adultas

치료 영역:

Escherichia

제품 요약:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Colibacilosis; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

승인 상태:

Autorizado, 579651 Autorizado, 579652 Autorizado, 579653 Autorizado, 579654 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

COLISUIN-TP 
Emulsión inyectable para cerdos. 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

COLISUIN-TP 
Emulsión inyectable para cerdos. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis (2 ml): 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli_...................................................... 
≥ 80 % ER
80
 * 
Factor de adhesión K88 ac de _E. coli._  .................................................... 
≥ 80 % ER
95
 * 
Factor de adhesión K99 de _E. coli_ ........................................................... 
≥ 80 % ER
75
 * 
Factor de adhesión 987P de _E. coli_ ......................................................... 
≥ 80 % ER
10
 * 
Enterotoxoide LT de _E. coli_ .....................................................................  
≥ 80 % ER
80
 * 
*%ER
x
: Porcentaje de conejos inmunizados con una respuesta serológica EIA
x

ADYUVANTES: 
Parafina líquida......................................................................................................... 874,65 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal..................................................................................................................... 0,20 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización pasiva de lechones sanos tras la inmunización activa de las madres, para 
prevenir la 

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLISUIN-TP
Emulsión inyectable para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli_
............................................................. ≥ 80 %
ER
80
*
Factor de adhesión K88 ac de _E. coli._
............................................................ ≥ 80 %
ER
95
*
Factor de adhesión K99 de _E. coli_
.................................................................. ≥
80 % ER
75
*
Factor de adhesión 987P de _E. coli_
................................................................ ≥
80 % ER
10
*
Enterotoxoide LT de _E. coli_
...........................................................................
≥ 80 % ER
80
*
*%ER
x
: Porcentaje de conejos inmunizados con una respuesta serológica EIA
x
ADYUVANTES:
Parafina
líquida.........................................................................................................
874,65 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal.....................................................................................................................
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, (Cerdas jóvenes y adultas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización pasiva de lechones sanos tras la inmunización
activa de las madres, para prevenir
la colibacilosis porcina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
COLISUIN-TP - 2545 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
A