COLISUIN-TP EMULSIÓN INYECTABLE
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
18-05-2012
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
30-07-2018
सक्रिय संघटक:
FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI
थमां उपलब्ध:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
ए.टी.सी कोड:
QI09AB02
INN (इंटरनेशनल नाम):
FACTOR OF ADHESION F4 AB (K88 AB) OF E. COLI
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
EMULSIÓN INYECTABLE
रचना:
FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI MIN 80% PROTECCION
प्रशासन का मार्ग:
VÍA INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
Caja con 1 vial de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 10 vial, Caja con 10 viales de 20 ml (100 dosis)
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
con receta
चिकित्सीय समूह:
Cerdas jóvenes; Cerdas adultas
चिकित्सीय क्षेत्र:
Escherichia
उत्पाद समीक्षा:
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Colibacilosis; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado, 579651 Autorizado, 579652 Autorizado, 579653 Autorizado, 579654 Autorizado
प्राधिकरण की तारीख:
2014-12-04
सूचना पत्रक
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
COLISUIN-TP
Emulsión inyectable para cerdos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLISUIN-TP
Emulsión inyectable para cerdos.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli_......................................................
≥ 80 % ER
80
*
Factor de adhesión K88 ac de _E. coli._ ....................................................
≥ 80 % ER
95
*
Factor de adhesión K99 de _E. coli_ ...........................................................
≥ 80 % ER
75
*
Factor de adhesión 987P de _E. coli_ .........................................................
≥ 80 % ER
10
*
Enterotoxoide LT de _E. coli_ .....................................................................
≥ 80 % ER
80
*
*%ER
x
: Porcentaje de conejos inmunizados con una respuesta serológica EIA
x
ADYUVANTES:
Parafina líquida......................................................................................................... 874,65 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal..................................................................................................................... 0,20 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización pasiva de lechones sanos tras la inmunización activa de las madres, para
prevenir la
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उत्पाद विशेषताएं
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLISUIN-TP
Emulsión inyectable para cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Factor de adhesión K88 ab de _E. coli_
............................................................. ≥ 80 %
ER
80
*
Factor de adhesión K88 ac de _E. coli._
............................................................ ≥ 80 %
ER
95
*
Factor de adhesión K99 de _E. coli_
.................................................................. ≥
80 % ER
75
*
Factor de adhesión 987P de _E. coli_
................................................................ ≥
80 % ER
10
*
Enterotoxoide LT de _E. coli_
...........................................................................
≥ 80 % ER
80
*
*%ER
x
: Porcentaje de conejos inmunizados con una respuesta serológica EIA
x
ADYUVANTES:
Parafina
líquida.........................................................................................................
874,65 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal.....................................................................................................................
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, (Cerdas jóvenes y adultas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización pasiva de lechones sanos tras la inmunización
activa de las madres, para prevenir
la colibacilosis porcina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
COLISUIN-TP - 2545 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
A
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