국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
colistiméthate sodique 1 000 000 U.I.
PANMEDICA
J01XB01.
colistiméthate sodique 1 000 000 U.I.
1 000 000 U.I.
Poudre
pour un flacon > colistiméthate sodique 1 000 000 U.I.
10 flacon(s) en verre
liste I; prescription hospitalière
antibactériens à usage systémique
Antibactériens à usage systémique, autres antibactériens, polymyxines - code ATC : J01XB01Ce médicament agit en tuant certains types de bactéries pouvant causer chez les gens diverses sortes d’infections.COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA est administré par injection pour traiter certains types d'infections graves causées par certaines bactéries. Il est utilisé lorsque les autres antibiotiques ne sont pas appropriés.Il est recommandé d’utiliser cet antibiotique en association avec d’autres.
COLISTIMETHATE SODIQUE 1.000.000 U.I. pour un flacon - COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Valide
2017-07-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/06/2023 Dénomination du médicament COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable Colistiméthate sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable ? 3. Comment prendre COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Antibactériens à usage systémique, autres antibactériens, polymyxines - code ATC : J01XB01 Ce médicament agit en tuant certains types de bactéries pouvant causer chez les gens diverses sortes d’infections. COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA est administré par injection pour traiter certains types d'infections graves causées par certaines bactéries. Il est u 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Colistiméthate sodique (colistine méthane sulfonate sodique) ....................................... 1 000 000 U.I. (correspondant à environ 80 mg) Pour un flacon 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés, dans le traitement des infections graves dues à certaines bactéries aérobies à Gram négatif, chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte de la sévérité de l’infection, ainsi que de la réponse clinique. Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées. La dose est exprimée en unités internationales (UI) de colistiméthate sodique (CMS). Un tableau de conversion d’UI de CMS en mg de CMS, ainsi qu'en mg d’activité de colistine base (ACB) est inclus à la fin de cette rubrique. Posologie Les recommandations posologiques suivantes ont été formulées à partir de données pharmacocinétiques de population limitées chez des patients sévèrement atteints (voir rubrique 4.4) : Adultes et adolescents Dose d’entretien de 9 MUI/jour, répartis en 2 à 3 doses Chez les patients sévèrement atteints, une dose de charge de 9 MUI devrait être administrée. L'intervalle de temps le plus approprié par rapport à la première dose d'entretien n'a pas été établi. Une modélisation suggère que des doses de charge et d'entretien jusq 전체 문서 읽기