COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

colistiméthate sodique 1 000 000 U.I.

Disponible depuis:

PANMEDICA

Code ATC:

J01XB01.

DCI (Dénomination commune internationale):

colistiméthate sodique 1 000 000 U.I.

Dosage:

1 000 000 U.I.

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > colistiméthate sodique 1 000 000 U.I.

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Antibactériens à usage systémique, autres antibactériens, polymyxines - code ATC : J01XB01Ce médicament agit en tuant certains types de bactéries pouvant causer chez les gens diverses sortes d’infections.COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA est administré par injection pour traiter certains types d'infections graves causées par certaines bactéries. Il est utilisé lorsque les autres antibiotiques ne sont pas appropriés.Il est recommandé d’utiliser cet antibiotique en association avec d’autres.

Descriptif du produit:

COLISTIMETHATE SODIQUE 1.000.000 U.I. pour un flacon - COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2023
Dénomination du médicament
COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution
injectable
Colistiméthate sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I.,
poudre pour solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COLISTIMETHATE SODIQUE
PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable ?
3. Comment prendre COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I.,
poudre pour
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I.,
poudre pour
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I.,
poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Antibactériens à usage systémique, autres antibactériens,
polymyxines - code ATC : J01XB01
Ce médicament agit en tuant certains types de bactéries pouvant
causer chez les gens diverses sortes
d’infections.
COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA est administré par injection pour
traiter certains types
d'infections graves causées par certaines bactéries. Il est u

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Colistiméthate sodique (colistine méthane sulfonate sodique)
....................................... 1 000 000 U.I.
(correspondant à environ 80 mg)
Pour un flacon
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution
injectable est indiqué
chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés, dans le
traitement des infections graves dues à
certaines bactéries aérobies à Gram négatif, chez des patients
pour qui les options thérapeutiques sont
limitées (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte
de la sévérité de l’infection, ainsi que de
la réponse clinique. Les recommandations thérapeutiques doivent
être respectées.
La dose est exprimée en unités internationales (UI) de
colistiméthate sodique (CMS). Un tableau de
conversion d’UI de CMS en mg de CMS, ainsi qu'en mg d’activité de
colistine base (ACB) est inclus à la fin
de cette rubrique.
Posologie
Les recommandations posologiques suivantes ont été formulées à
partir de données pharmacocinétiques de
population limitées chez des patients sévèrement atteints (voir
rubrique 4.4) :
Adultes et adolescents
Dose d’entretien de 9 MUI/jour, répartis en 2 à 3 doses
Chez les patients sévèrement atteints, une dose de charge de 9 MUI
devrait être administrée.
L'intervalle de temps le plus approprié par rapport à la première
dose d'entretien n'a pas été établi.
Une modélisation suggère que des doses de charge et d'entretien
jusq