COLİDUR FORT 550 MG FİLM KAPLI TABLET, 42 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-04-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-04-2021

유효 성분:

rifaksimin

제공처:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

A07AA11

INN (International Name):

rifaksi's

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

                                1 / 8
KULLANMA TALİMATI
COLİDUR FORT 550 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 550 mg rifaksimin
içermektedir.
• _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum nişasta glikolat, mikrokristal
selüloz 200, kolloidal silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
gliserol
distearat,
talk,
hipromeloz,
titanyum
dioksit,
propilen glikol, kırmızı demir oksit, disodyum EDTA içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COLİDUR FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COLİDUR FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COLİDUR FORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COLİDUR FORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 8
1. COLİDUR FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLİDUR FORT, 42 adet pembe renkli, oval film kaplı tablet içeren
blister ambalajda
sunulmaktadır.
Her bir film kaplı tablette, 550 mg rifaksimin içerir.
COLİDUR FORT etken madde olarak rifaksimin içerir. COLİDUR FORT,
bağırsağa yerleşen
ve hepatik ensefalopati hastalığına neden olan bakterileri ortadan
kaldıran bir antibiyotiktir.
Hepatik ensefalopati; ani veya kronik karaciğer yetmezliklerinde
karaciğerin temizleyemediği
zararlı maddelerin kan yoluyla beyine taşınıp ruhsal gerilim,
saldırganlık, bilinç bulanıklığı,
kas pr
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLİDUR FORT 550 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rifaksimin 550 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat 20.41 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, çentikli, oval şeklinde film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

18 yaş ve üzerindeki hastalarda aşikar (overt) hepatik ensefalopati
epizodlarının
tekrarının azaltılmasında,

Diyare baskın irritabl bağırsak sendromu tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorun önerisine bağlı olarak dozların miktarı ve sıklığı
değiştirilebilir.
ÖNERILEN DOZ:
COLİDUR FORT günde iki kez kullanılır. Klinik yarar ilaçla 6 ay
boyunca tedavi
sonucunda
oluşur.
6
aylık
tedavinin
dışındaki
tedavide
hepatik
disfonksiyonun
ilerlemesi ile ilgili bireysel yarar ve risklerin dengesi
düşünülmelidir.
COLİDUR FORT diyare ağırlıklı irritabl bağırsak sendromunda 14
gün boyunca
günde üç kez kullanılır. Semptomları tekrarlayan hastalarda iki
kez aynı doz rejimi ile
tekrar tedavi edilebilir.
2 / 16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
rifaksimin
uygulamasına
dair
klinik
veri
bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Rifaksiminin
sınırlı
sistemik
absorbsiyonundan
dolayı
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
İlacın etkililiği ve güvenliliği 18 yaşın altındaki
çocuklarda kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı
ve
genç
hastalar
arasında
etkililik
ve
güvenlilik
açısından
farklılık
göstermediğinden; yaşlılarda farklı dozaj uygulanmasına gerek
yoktur.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Rifaksimine, diğer rifamisinlere veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı
aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır (bkz
Bölüm
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

이 제품과 관련된 검색 알림