Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rifaksimin
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
A07AA11
rifaksi's
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI COLİDUR FORT 550 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 550 mg rifaksimin içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum nişasta glikolat, mikrokristal selüloz 200, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, gliserol distearat, talk, hipromeloz, titanyum dioksit, propilen glikol, kırmızı demir oksit, disodyum EDTA içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. COLİDUR FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. COLİDUR FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. COLİDUR FORT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. COLİDUR FORT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 8 1. COLİDUR FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COLİDUR FORT, 42 adet pembe renkli, oval film kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Her bir film kaplı tablette, 550 mg rifaksimin içerir. COLİDUR FORT etken madde olarak rifaksimin içerir. COLİDUR FORT, bağırsağa yerleşen ve hepatik ensefalopati hastalığına neden olan bakterileri ortadan kaldıran bir antibiyotiktir. Hepatik ensefalopati; ani veya kronik karaciğer yetmezliklerinde karaciğerin temizleyemediği zararlı maddelerin kan yoluyla beyine taşınıp ruhsal gerilim, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, kas pr Lire le document complet
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COLİDUR FORT 550 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Rifaksimin 550 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat 20.41 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Pembe renkli, çentikli, oval şeklinde film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 18 yaş ve üzerindeki hastalarda aşikar (overt) hepatik ensefalopati epizodlarının tekrarının azaltılmasında, Diyare baskın irritabl bağırsak sendromu tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktorun önerisine bağlı olarak dozların miktarı ve sıklığı değiştirilebilir. ÖNERILEN DOZ: COLİDUR FORT günde iki kez kullanılır. Klinik yarar ilaçla 6 ay boyunca tedavi sonucunda oluşur. 6 aylık tedavinin dışındaki tedavide hepatik disfonksiyonun ilerlemesi ile ilgili bireysel yarar ve risklerin dengesi düşünülmelidir. COLİDUR FORT diyare ağırlıklı irritabl bağırsak sendromunda 14 gün boyunca günde üç kez kullanılır. Semptomları tekrarlayan hastalarda iki kez aynı doz rejimi ile tekrar tedavi edilebilir. 2 / 16 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda rifaksimin uygulamasına dair klinik veri bulunmamaktadır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Rifaksiminin sınırlı sistemik absorbsiyonundan dolayı karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: İlacın etkililiği ve güvenliliği 18 yaşın altındaki çocuklarda kanıtlanmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı ve genç hastalar arasında etkililik ve güvenlilik açısından farklılık göstermediğinden; yaşlılarda farklı dozaj uygulanmasına gerek yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Rifaksimine, diğer rifamisinlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır (bkz Bölüm Lire le document complet