COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE 1000MG/10MG/70MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

제공처:

OMEGA PHARMA a.s., Brno Array

ATC 코드:

N02BE51

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

복용량:

1000MG/10MG/70MG

약제 형태:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

OTC Array

치료 영역:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

제품 요약:

Kód SÚKL: 0241263 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172761 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172760 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172758 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241264 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172757 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172759 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172756 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192859 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209736 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174105 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174104 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192860 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192861 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209738 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209741 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209739 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209737 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209740 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192862 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2012-08-01

환자 정보 전단

1
sp. zn. sukls187967/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE
1000 mg/10 mg/70 mg
prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, kyselina askorbová
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI:
1.
Co je COLDREX MAXGRIP LESN
Í OVOCE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete COLDREX MAXGRIP LESN
Í
OVOCE užívat
3.
Jak se COLDREX MAXGRIP LESN
Í OVOCE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek COLDREX MAXGRIP LESN
Í OVOCE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COLDREX MAXGRIP LESN
Í O
VOCE A K
Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje následující léčivé látky:
•
Paracetamol, který je lékem proti bolesti (analgetikum) a také
pomáhá snižovat teplotu při
horečce (antipyretikum).
•
Kyselinu askorbovou (vitamin C), která je běžnou složkou
přípravků na nachlazení a chřipku.
Pomáhá nahradit vitamin C, k jehož úbytku může dojít v
počátečních stadiích nachlazení a
chřipky.
•
Fenylefrin-hydrochlorid, který snižuje překrvení nosní sliznice
(dekongestant), používá se ke
snížení otoku nosní sliznice a

제품 특성 요약

1
sp. zn. sukls187967/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE 1000 mg/10 mg/70 mg prášek pro
perorální roztok
v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden jednodávkový sáček obsahuje:
Léčivé látky:
Paracetamol
1000 mg
Fenylefrin-hydrochlorid
10 mg
Kyselina askorbová
70 mg
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 5250 mg, aspartam (E
951) 80 mg, sodík 118 mg,
oranžová žluť (E 110), azorubin (E 122).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Popis přípravku: prášek růžové až broskvové barvy s
charakteristickým ovocně mentolovým
aroma.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá léčba příznaků chřipky a akutního zánětu
horních cest dýchacích, k nimž patří
horečka, bolest hlavy, bolest v krku, bolest svalů a kloubů,
kongesce nosní sliznice, zánět
vedlejších dutin nosních a s ním spojená bolest a akutní
katarální zánět nosní sliznice.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let s
tělesnou hmotností nad 65 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ:
Dávkování
Dospělí a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 65 kg:
1 sáček rozpuštěný v šálku horké vody každých 4-6 hodin
podle potřeby. Neužívá se více než
4 sáčky během 24 hodin. Minimální interval mezi jednotlivými
dávkami je 4 hodiny.
Maximální denní dávka paracetamolu je 4 g.
Doporučená denní dávka se nesmí překročit kvůli riziku
poškození jater (viz body 4.4 a 4.9).
Starší pacienti
U starších pacientů se obvykle úprava dávky nevyžaduje.
Nicméně u slabých nebo imobilních
starších pacientů může být vyžadováno snížení celkové
denní dávky nebo frekvence dávkování.
2
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U nemocných se sníženou funkcí ledvin je třeba upravit
dávkování. Při glomerulární filtraci 10-
50 ml/min se doporučuje prodloužit interval mezi jednotliv�