국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefchinom
Intervet International, B.V.
QJ01DE
Cefquinome (Cefquinomum)
Injekční suspenze
prasata
Čtvrtá generace cefalosporinů
Kódy balení: 9901565 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2012-07-13
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cobactan LA 7,5% w/v injekční suspenze pro prasata 2. SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefquinomum 75 mg (jako cequinomi sulfas) Veterinární léčivý přípravek je bílá až našedlá roztřepatelná suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba respiračního onemocnění prasat vyvolaného _Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus _ _parasuis_ a _Pasteurella multocida_ citlivými k cefchinomu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření antimikrobiální rezistence na bakterie u člověka. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: “Použití veterinárního léčivého přípravku může představovat riziko pro zdraví lidí v důsledku šíření antimikrobiální rezistence. Veterinární léčivý přípravek by měl být vyhrazen pro léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo u nichž se předpokládá slabá odezva na léčbu první volby. Při použití přípravku je nutno zohlednit oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Zvýšené používání přípravku, včetně použití přípravku, které neodpovídá pokynům, může zvýšit prevalenci rezistence. Veterinární léčivý přípravek by se měl vždy, když je to možné, používat pouze na základě výsledků testů citlivosti.“ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Veterinární léčivý přípravek je určen pro léčbu jednotlivých zvířat. Nepoužívat pro účely prevence onemocnění, nebo jako součást programů kontroly zdraví na úrovni stáda. Léčba skupin zvířat musí být přísně omezena na případy probíhajících onemocnění v souladu se schválenými podmínkami použití. U patogenů pocházejících z potrav 전체 문서 읽기
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cobactan LA 7,5% w/v injekční suspenze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefquinomum (jako cefquinomi sulfas) 75 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Aluminium-stearát Triacylglyceroly se středním řetězcem Veterinární léčivý přípravek je bílá až našedlá roztřepatelná suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba respiračního onemocnění prasat vyvolaného _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Haemophilus_ _parasuis_ a _Pasteurella multocida _citlivými k cefchinomu. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření antimikrobiální rezistence na bakterie u člověka. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ U patogenů pocházejících z potravin se může vyskytovat ko-rezistence k různým antimikrobiálním látkám včetně aminoglykosidů, kombinace sulfonamidů a trimetoprimu, chloramfenikolu, ciprofloxacinu, gentamicinu a tetracyklinu. Je známo, že existuje zkřížená citlivost k cefalosporinům u bakterií citlivých ke skupině cefalosporinových antibiotik. Mechanismus rezistence u gramnegativních bakterií v důsledku přítomnosti beta-laktamáz s rozšířeným spektrem účinku (Extended spectrum beta-lactamases - ESBL) a u grampozitivních bakterií v důsledku alterace bílkovin vázajících penicilin (Penicilin binding proteins – PBSs) může vést ke zkřížené rezistenci s ostatními beta-laktamy. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: 2 Veterinární léčivý přípravek selektuje rezistentní kmeny, jako jsou bakterie produkující beta- laktamázy s rozšíř 전체 문서 읽기