Cobactan LA 7,5 % Injekční suspenze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Cefchinom

Available from:

Intervet International, B.V.

ATC code:

QJ01DE

INN (International Name):

Cefquinome (Cefquinomum)

Pharmaceutical form:

Injekční suspenze

Therapeutic group:

prasata

Therapeutic area:

Čtvrtá generace cefalosporinů

Product summary:

Kódy balení: 9901565 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Authorization date:

2012-07-13

Patient Information leaflet

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cobactan LA 7,5% w/v injekční suspenze pro prasata
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum 75 mg (jako cequinomi sulfas)
Veterinární léčivý přípravek je bílá až našedlá
roztřepatelná suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba respiračního onemocnění prasat vyvolaného _Actinobacillus
pleuropneumoniae, Haemophilus _
_parasuis_ a _Pasteurella multocida_ citlivými k cefchinomu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření antimikrobiální rezistence na bakterie
u člověka.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
“Použití veterinárního léčivého přípravku může
představovat riziko pro zdraví lidí v důsledku šíření
antimikrobiální rezistence.
Veterinární léčivý přípravek by měl být vyhrazen pro léčbu
klinických stavů, které měly slabou
odezvu, nebo u nichž se předpokládá slabá odezva na léčbu
první volby. Při použití přípravku je nutno
zohlednit oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické
politiky. Zvýšené používání přípravku,
včetně použití přípravku, které neodpovídá pokynům, může
zvýšit prevalenci rezistence. Veterinární
léčivý přípravek by se měl vždy, když je to možné,
používat pouze na základě výsledků testů
citlivosti.“
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Veterinární léčivý přípravek je určen pro léčbu
jednotlivých zvířat. Nepoužívat pro účely prevence
onemocnění, nebo jako součást programů kontroly zdraví na
úrovni stáda. Léčba skupin zvířat musí
být přísně omezena na případy probíhajících onemocnění v
souladu se schválenými podmínkami
použití.
U patogenů pocházejících z potrav

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cobactan LA 7,5% w/v injekční suspenze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum (jako cefquinomi sulfas)
75 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Aluminium-stearát
Triacylglyceroly se středním řetězcem
Veterinární léčivý přípravek je bílá až našedlá
roztřepatelná suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba respiračního onemocnění prasat vyvolaného _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Haemophilus_
_parasuis_ a _Pasteurella multocida _citlivými k cefchinomu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření antimikrobiální rezistence na bakterie
u člověka.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
U patogenů pocházejících z potravin se může vyskytovat
ko-rezistence k různým antimikrobiálním
látkám
včetně
aminoglykosidů,
kombinace
sulfonamidů
a
trimetoprimu,
chloramfenikolu,
ciprofloxacinu, gentamicinu a tetracyklinu.
Je známo, že existuje zkřížená citlivost k cefalosporinům u
bakterií citlivých ke skupině
cefalosporinových antibiotik.
Mechanismus rezistence u gramnegativních bakterií v důsledku
přítomnosti beta-laktamáz s
rozšířeným spektrem účinku (Extended spectrum beta-lactamases -
ESBL) a u grampozitivních
bakterií v důsledku alterace bílkovin vázajících penicilin
(Penicilin binding proteins – PBSs) může
vést ke zkřížené rezistenci s ostatními beta-laktamy.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
2
Veterinární léčivý přípravek selektuje rezistentní kmeny, jako
jsou bakterie produkující beta-
laktamázy s rozšíř