국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
клозапин
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
N05AH02
klozapin
tableta; 25mg; blister, 5x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1070963
OBNOVA
2022-11-16
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ▲ CLOZAPINE REMEDICA, 25 MG, TABLETE ▲ CLOZAPINE REMEDICA, 100 MG, TABLETE KLOZAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ovaj lek može izazvati agranulocitozu (smanjenje broja krvnih ćelija). Ako se kod Vas jave bilo kakvi znaci infekcije kao što su: povišena telesna temperatura, bolest slična gripu, bolovi u grlu i ranice u ustima, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu. U toku lečenja lekom Clozapine Remedica, obavezno je da redovno kontrolišete krvnu sliku prema preporukama Vašeg lekara. Prilikom upotrebe leka Clozapine Remedica postoji povećan rizik od pojave zapaljenja srčanog mišića (miokarditisa) koji u retkim slučajevima može biti sa smrtnim ishodom. Povećan rizik od miokarditisa je najveći u prva dva meseca terapije. Smrtni slučajevi zbog oboljenja srčanog mišića (kardiomiopatije), takođe su retko prijavljivani. Na miokarditis ili kardiomiopatiju treba posumnjati ukoliko Vam se pojavi ubrzan i nepravilan rad srca u mirovanju, posebno u prva dva meseca terapije i/ili ukoliko Vam se jave problemi sa srcem u vidu nepravilnog rada srca, bola u grudima ili drugi znaci i simptomi srčane slabosti (npr. neobjašnjivi zamor, nedostatak vazduha i osećaj gušenja, ubrzano disanje) ili simptomi koji su slični infarktu miokarda. Ukoliko posumnjate na probleme sa srcem, odmah se javite svom lekaru. Ukoliko ste tokom lečenja lekom Clozapine Remedica imali problema sa srcem, ne smete ga ponovo uzimati. U OVOM 전체 문서 읽기
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ CLOZAPINE REMEDICA, 25 MG, TABLETE ▲ CLOZAPINE REMEDICA, 100 MG, TABLETE INN: KLOZAPIN LEK CLOZAPINE REMEDICA MOŽE IZAZVATI AGRANULOCITOZU. NJEGOVA UPOTREBA TREBA DA BUDE OGRANIČENA NA SLEDEĆE KATEGORIJE PACIJENATA: - PACIJENTI SA SHIZOFRENIJOM KOJI NE REAGUJU NA TERAPIJU ANTIPSIHOTICIMA, ILI JE NE PODNOSE, ILI SA PSIHOZOM U SKLOPU PARKINSONOVE BOLESTI KADA SU DRUGI TERAPIJSKI PRISTUPI BILI NEUSPEŠNI (VIDETI ODELJAK 4.1), - PACIJENTI KOJI SU NA POČETKU IMALI NORMALNE LEUKOCITARNE NALAZE (BROJ BELIH KRVNIH ĆELIJA ≥ 3500/MM 3 (≥ 3,5 X 10 9 /L) KAO I UKUPNI BROJ NEUTROFILA ≥ 2000/MM 3 (≥ 2,0 X 10 9 /L)), I - PACIJENTI KOD KOJIH SE MOŽE SPROVESTI REDOVNA KONTROLA BROJA BELIH KRVNIH ĆELIJA I UKUPNOG BROJA NEUTROFILA, REDOM KOJI SLEDI: JEDNOM NEDELJNO TOKOM PRVIH 18 NEDELJA TERAPIJE I ZATIM NAJMANJE NA SVAKE 4 NEDELJE POSLE TOGA, DOK TRAJE TERAPIJA. PRAĆENJE SE MORA NASTAVITI TOKOM LEČENJA I 4 NEDELJE POSLE POTPUNOG PREKIDA TERAPIJE LEKOM CLOZAPINE REMEDICA (VIDETI ODELJAK 4.4). LEKARI KOJI PROPISUJU LEK MORAJU U POTPUNOSTI DA ISPOŠTUJU TRAŽENE BEZBEDNOSNE MERE. PRILIKOM SVAKE KONSULTACIJE, PACIJENT KOJI DOBIJA LEK CLOZAPINE REMEDICA SE MORA PODSETITI DA SE ODMAH OBRATI NADLEŽNOM LEKARU UKOLIKO UOČI DA SE KOD NJEGA RAZVIJA BILO KAKVA INFEKCIJA. POSEBNU PAŽNJU TREBA OBRATITI NA SIMPTOME SLIČNE GRIPU, KAO ŠTO SU POVIŠENA TELESNA TEMPERATURA (GROZNICA) ILI ZAPALJENJE I BOLOVI U GRLU KAO I DRUGI ZNACI INFEKCIJE, KOJI MOGU BITI POKAZATELJI NEUTROPENIJE (VIDETI ODELJAK 4.4). LEK CLOZAPINE REMEDICA SE MORA IZDAVATI POD STROGIM MEDICINSKIM NADZOROM I U SKLADU SA ZVANIČNIM PREPORUKAMA (VIDETI ODELJAK 4.4). MIOKARDITIS KLOZAPIN JE POVEZAN SA POVEĆANIM RIZIKOM OD POJAVE MIOKARDITISA KOJI JE U RETKIM SLUČAJEVIMA REZULTOVAO SMRTNIM ISHODOM. POVEĆAN RIZIK OD MIOKARDITISA JE NAJVEĆI TOKOM PRVA DVA MESECA TERAPIJE. TAKOĐE SU RETKO PRIJAVLJIVANI SMRTNI SLUČAJEVI ZBOG KARDIOMIOPATIJE (VIDETI ODELJAK 4.4). NA MIOKARDITIS ILI KARDIOMIOPATIJU TREBA POSU 전체 문서 읽기