CLORTANOL

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
12-05-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
12-05-2021

유효 성분:

ATENOLOLO E ALTRI DIURETICI

제공처:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

ATC 코드:

C07CB03

INN (International Name):

ATENOLOLO E ALTRI DIURETICI

패키지 단위:

"125 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 62,5 MG

수업:

N

치료 영역:

ATENOLOLO E ALTRI DIURETICI

제품 요약:

026027021 - 125 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato; 026027019 - 30 COMPRESSE 62,5 MG - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Clortanol 100 mg + 25 mg compresse
Atenololo-Clortalidone
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Clortanol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clortanol
3.
Come prendere Clortanol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clortanol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Clortanol e a cosa serve
Clortanol contiene i principi attivi atenololo e clortalidone.
L’atenololo appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “beta-bloccanti” che agiscono rallentando il
battito cardiaco. Il clortalidone appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici che aumentano la
quantità di urina prodotta dai reni.
Clortanol è indicato per il trattamento della pressione del sangue
elevata (ipertensione arteriosa essenziale)
nei pazienti in cui la pressione del sangue non è adeguatamente
controllata dalla sola monoterapia con
atenololo o clortalidone.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clortanol
Non prenda Clortanol
•
se è allergico all’atenololo o al clortalidone o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è allergico a derivati sulfamidici (una classe di antibiotici ad
azione antibatterica, utilizzati in caso di
infezioni);
•
se è affetto da malattie del cuore, ad esempio:
-
blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado (malattia del
sistema di conduzione del cuore)

                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
CLORTANOL 100 mg + 25 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene:
Principi attivi
Atenololo
mg 100
Clortalidone
mg 25
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Clortanol è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa
essenziale
nei pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente
controllata
dalla sola monoterapia con atenololo o clortalidone.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Quando clinicamente appropriato, nei pazienti in cui la pressione
arteriosa
è insufficientemente controllata deve essere considerato il passaggio
diretto dalla monoterapia all’associazione fissa.
Adulti:
La dose di mantenimento abituale è una compressa al giorno di
Clortanol.
Nei pazienti che non rispondono adeguatamente alla terapia con
Clortanol,
la dose può essere aumentata ad una compressa di Clortanol.
Quando necessario, è opportuno associare un altro antipertensivo,
quale un
vasodilatatore.
Popolazioni speciali:
Uso negli anziani
In questo gruppo di pazienti il dosaggio è spesso più basso.
Uso nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni)
Non esistono esperienze cliniche relative all'impiego nei bambini e
negli
adolescenti di atenololo/clortalidone; pertanto atenololo/clortalidone
non
deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.
Uso nei pazienti con danno renale
A causa delle proprietà del clortalidone, atenololo/clortalidone
mostra una
ridotta efficacia in presenza di insufficienza renale. Pertanto questa
associazione a dose fissa non deve essere somministrata a pazienti con
grave danno renale (vedere paragrafo 4.3).
Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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