CLORIDRATO DE BUPROPIONA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

제공처:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC 코드:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (국제 이름):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

치료 영역:

ANTIDEPRESSIVOS

제품 요약:

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 12 - 1004311920010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1004311920029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 60 - 1004311920037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2016-07-25

환자 정보 전단

cloridrato de bupropiona_COM REV LIB PROL_VP_V10
CLORIDRATO DE BUPROPIONA (12 HORAS)
Bula para paciente
Comprimido revestido de liberação prolongada
150 mg
cloridrato de bupropiona_COM REV LIB PROL_VP_V10
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
(12 horas)
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg: embalagens com
30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
bupropiona* (na forma de
cloridrato)............................................................................................................150
mg
excipientes**..................................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
revestido
*150 mg de cloridrato de bupropiona equivalem a 130,2 mg de bupropiona
base
**Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de
cisteína, estearato de magnésio, macrogol
e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de bupropiona é um medicamento usado para tratar
transtorno depressivo maior (TDM). O cloridrato
de bupropiona também é usado para ajudar a parar de fumar.
Entretanto, as informações desta bula são específicas
para pacientes em tratamento de transtorno depressivo maior. Doses e
demais instruções são diferentes para
pacientes em tratamento para deixar de fumar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de bupropiona é um medicamento que contém bupropiona. O
mecanismo exato de ação da
bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido.
Presume-se que bupropiona
interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores)
relacionadas à depressão, chamadas
noradrenalina e dopamina.
Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode
demorar semanas ou meses até
que o medicamento faça efeito completamente.
Quando você começar a se sentir melhor, seu m

제품 특성 요약

cloridrato de bupropiona_COM REV LIB PROL_VP_V10
_ _
CLORIDRATO DE BUPROPIONA (12 HORAS)
Bula do profissional de saúde
Comprimido revestido de liberação prolongada
150 mg
cloridrato de bupropiona_COM REV LIB PROL_VP_V10
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE BUPROPIONA (12 HORAS)
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg: embalagens com
30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
bupropiona* (na forma de
cloridrato)................................................................................................................150
mg
excipientes**................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido revestido
*150 mg de cloridrato de bupropiona equivalem a 130,2 mg de bupropiona
base
**Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de
cisteína, estearato de magnésio, macrogol e dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de bupropiona
é indicado no tratamento de transtorno depressivo maior (TDM) ou na
prevenção de recaídas
e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial
satisfatória.
A bupropiona também é usada para ajudar a parar de fumar.
Entretanto, as informações desta bula são específicas para
pacientes em tratamento de depressão. Doses e outras instruções
são diferentes para pacientes em tratamento para deixar
de fumar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cloridrato de bupropiona (12 horas) no tratamento da
depressão em adultos foi demonstrada em dois estudos
controlados com placebo, de oito semanas de duração. No primeiro
estudo, que utilizou dose fixa, cloridrato de
bupropiona (12 horas) 150 mg/dia e 300 mg/dia foi superior ao placebo
no escore total da escala HAM-D (Escala de
_Hamilton _
para Depressão), no escore de Impressão Clínica Global de Gravidade