Pays: Brésil
Langue: portugais
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTIDEPRESSIVOS
BUPROPION HYDROCHLORIDE
ANTIDEPRESSIVOS
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 12 - 1004311920010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1004311920029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 60 - 1004311920037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada
Válido
2016-07-25
cloridrato de bupropiona_COM REV LIB PROL_VP_V10 CLORIDRATO DE BUPROPIONA (12 HORAS) Bula para paciente Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg cloridrato de bupropiona_COM REV LIB PROL_VP_V10 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE BUPROPIONA (12 horas) Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: bupropiona* (na forma de cloridrato)............................................................................................................150 mg excipientes**..................................................................................................................q.s.p. 1 comprimido revestido *150 mg de cloridrato de bupropiona equivalem a 130,2 mg de bupropiona base **Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, macrogol e dióxido de titânio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de bupropiona é um medicamento usado para tratar transtorno depressivo maior (TDM). O cloridrato de bupropiona também é usado para ajudar a parar de fumar. Entretanto, as informações desta bula são específicas para pacientes em tratamento de transtorno depressivo maior. Doses e demais instruções são diferentes para pacientes em tratamento para deixar de fumar. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de bupropiona é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que bupropiona interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina. Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode demorar semanas ou meses até que o medicamento faça efeito completamente. Quando você começar a se sentir melhor, seu m Lire le document complet
cloridrato de bupropiona_COM REV LIB PROL_VP_V10 _ _ CLORIDRATO DE BUPROPIONA (12 HORAS) Bula do profissional de saúde Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg cloridrato de bupropiona_COM REV LIB PROL_VP_V10 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE BUPROPIONA (12 HORAS) Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: bupropiona* (na forma de cloridrato)................................................................................................................150 mg excipientes**................................................................................................................ q.s.p. 1 comprimido revestido *150 mg de cloridrato de bupropiona equivalem a 130,2 mg de bupropiona base **Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, macrogol e dióxido de titânio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de bupropiona é indicado no tratamento de transtorno depressivo maior (TDM) ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. A bupropiona também é usada para ajudar a parar de fumar. Entretanto, as informações desta bula são específicas para pacientes em tratamento de depressão. Doses e outras instruções são diferentes para pacientes em tratamento para deixar de fumar. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de cloridrato de bupropiona (12 horas) no tratamento da depressão em adultos foi demonstrada em dois estudos controlados com placebo, de oito semanas de duração. No primeiro estudo, que utilizou dose fixa, cloridrato de bupropiona (12 horas) 150 mg/dia e 300 mg/dia foi superior ao placebo no escore total da escala HAM-D (Escala de _Hamilton _ para Depressão), no escore de Impressão Clínica Global de Gravidade Lire le document complet