국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klopidogrelis
Teva B.V.
B01AC04
Klopidogrelis
75 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Clopidogrel
Perregistruotas
2010-01-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Klopidogrelis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Clopidogrel Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Actavis 3. Kaip vartoti Clopidogrel Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Clopidogrel Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CLOPIDOGREL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Clopidogrel Actavis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais. Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant. Antitrombocitiniai vaistai neleidžia joms sulipti, todėl mažina galimybę formuotis kraujo krešuliams (pasireikšti trombozei). Clopidogrel Actavis vartojamas suaugusių pacientų, kad padėtų užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose), t.y. procesui, vadinamam aterotromboze, kuris gali sukelti aterotrombozinius reiškinius (tokius kaip insultas, širdies priepuolis arba mirtis). Clopidogrel Actavis Jums paskirtas dėl to, kad sumažintų kraujo krešulių susidarymo galimybę ir toliau paminėtų sunkių reiškinių riziką, kadangi: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze) ir - Jums yra buvęs širdies priepuolis, insultas ar yra būklė, žinoma kaip periferinių arterijų liga. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOPIDOGREL ACTAVIS CLOPIDOGR 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel Actavis 75 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 97,86 mg klopidogrelio-vandenilio sulfato, atitinkančio 75 mg klopidogrelio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 78,14 mg laktozės ir 0,29 mg lecitino (turi sojų aliejaus) (E322). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Tabletės yra rausvos, 9 mm skersmens, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra įspausta raidė „I“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Antrinė aterotrombozės reiškinių profilaktika _ • Klopidogrelis skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki 35 parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga. Daugiau informacijos pateikta 5.1 skyriuje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems ir senyviems pacientams _ Reikia vartoti po 75 mg klopidogrelio kartą per parą valgio metu arba nevalgius. Praleidus dozę: - Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo įprastinio gėrimo laiko: pacientas dozę turi išgerti nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu laiku. - Jei praėjo daugiau nei 12 valandų: pacientas turi gerti dozę atėjus įprastam laikui, dvigubos dozės vartoti nereikia. _Vaikų populiacija_ Saugumo sumetimais vaikams klopidogrelio vartoti negalima (žr. 5.1 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydymo patirtis yra maža (žr. skyrių 4.4). 2 _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _ Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, galinčia sąlygoti hemoraginę diatezę, gydymo patirtis yra maža (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Galima vartoti nepriklausomai nuo maisto. 4.3 전체 문서 읽기