Clopidogrel Actavis

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Klopidogrelis

MAH:

Teva B.V.

ATC_code:

B01AC04

INN:

Klopidogrelis

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Clopidogrel

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2010-01-19

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Klopidogrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clopidogrel Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Actavis
3.
Kaip vartoti Clopidogrel Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel Actavis priklauso grupei vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa
kraujui krešant. Antitrombocitiniai vaistai
neleidžia joms sulipti, todėl mažina galimybę formuotis kraujo
krešuliams (pasireikšti trombozei).
Clopidogrel Actavis vartojamas suaugusių pacientų, kad padėtų
užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui
sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose), t.y. procesui, vadinamam
aterotromboze, kuris gali sukelti
aterotrombozinius reiškinius (tokius kaip insultas, širdies
priepuolis arba mirtis).
Clopidogrel Actavis Jums paskirtas dėl to, kad sumažintų kraujo
krešulių susidarymo galimybę ir toliau
paminėtų sunkių reiškinių riziką, kadangi:
-
Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze) ir
-
Jums yra buvęs širdies priepuolis, insultas ar yra būklė, žinoma
kaip periferinių arterijų liga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOPIDOGREL ACTAVIS
CLOPIDOGR

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel Actavis 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 97,86 mg
klopidogrelio-vandenilio sulfato, atitinkančio 75 mg
klopidogrelio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 78,14 mg
laktozės ir 0,29 mg lecitino (turi sojų aliejaus) (E322).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Tabletės yra rausvos, 9 mm skersmens, apvalios, abipusiai išgaubtos,
dengtos plėvele, vienoje jų pusėje
yra įspausta raidė „I“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Antrinė aterotrombozės reiškinių profilaktika _
•
Klopidogrelis skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo
infarktu (nuo kelių iki 35
parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar
nustatyta periferinių arterijų liga.
Daugiau informacijos pateikta 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems ir senyviems pacientams _
Reikia vartoti po 75 mg klopidogrelio kartą per parą valgio metu
arba nevalgius.
Praleidus dozę:
-
Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo įprastinio gėrimo laiko:
pacientas dozę turi išgerti nedelsiant,
o sekančią dozę gerti įprastu laiku.
-
Jei praėjo daugiau nei 12 valandų: pacientas turi gerti dozę
atėjus įprastam laikui, dvigubos dozės
vartoti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Saugumo sumetimais vaikams klopidogrelio vartoti negalima (žr. 5.1
skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydymo patirtis yra
maža (žr. skyrių 4.4).
2
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, galinčia
sąlygoti hemoraginę diatezę, gydymo patirtis
yra maža (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Galima vartoti nepriklausomai nuo maisto.
4.3