국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
reviparin nátrium
Abbott Laboratories Kft.
B01AB08
reviparin sodium
5x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Önálló teljes
2003-12-23
4 sz. melléklete az OGYI-T- 9171/01, 9172/01, 9173/01, 9174/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. december 23. Szám: 103/40/2003. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató CLIVARIN PEN INJEKCIÓ CLIVARIN 3436 NE/0,6 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLIVARIN 5153 NE/0,9 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLIVARIN MULTI INJEKCIÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia _ _kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A CLIVARIN INJEKCIÓ? A Clivarin kis molekulatömegű heparint, reviparint tartalmaz, ami a véralvadás különböző fázisaira hat, a vérrögképződést és a véralvadást befolyásolja. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ ÉS HOGYAN HAT A CLIVARIN INJEKCIÓ? _Hatóanyag:_ Clivarin Pen injekció: 1 dózis/0,25 ml: 13,561 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 1432 NE anti-Xa Ph.Eur.) 1 injekciós toll/3 ml: 162,73 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 17178 NE anti-Xa Ph.Eur.) Clivarin 3436 NE/0,6 ml injekció előretöltött fecskendőben: 32.55 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 3436 NE anti-Xa Ph.Eur.) Clivarin 5153 NE/0,9 ml injekció előretöltött fecskendőben: 48,80 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 5153 NE anti-Xa Ph.,Eur.) Clivarin Multi injekció: 325,5 mg reviparinum natricum. (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 34356 NE anti-Xa Ph.Eur.) _Segédanyagok:_ Clivarin 3436 NE: nátrium hidroxid, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz. Clivarin 5153 NE: nátrium hidroxid, nátrium-klorid, injek 전체 문서 읽기
3 sz. melléklete az OGYI-T- 9171/01, 9172/01, 9173/01, 9174/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. december 23. Szám: 103/40/2003 Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás. 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLIVARIN PEN INJEKCIÓ CLIVARIN 3436 NE/0,6 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLIVARIN 5153 NE/0,9 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLIVARIN MULTI INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Clivarin Pen injekció: 1 dózis/0,25 ml: 13,561 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 1432 NE anti-Xa Ph.Eur.) 1 injekciós toll/3 ml: 162,73 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 17178 NE anti-Xa Ph.Eur.) Clivarin 3436 NE/0,6 ml injekció előretöltött fecskendőben: 32.55 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 3436 NE anti-Xa Ph.Eur.) Clivarin 5153 NE/0,9 ml injekció előretöltött fecskendőben: 48,80 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 5153 NE anti-Xa Ph.,Eur.) Clivarin Multi injekció: 325,5 mg reviparinum natricum. (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 34356 NE anti-Xa Ph.Eur.) Az injekciós oldat ml-enként 5,726 anti-Xa egység 1 reviparinum natricumot tartalmaz. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás, steril, vizes oldat. Az injekciós oldat előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. 0,25 ml = 1,432 antiXa egység 0,60 ml = 3,436 antiXa egység (beosztással rendelkező fecskendőkben) 0,90 ml = 5,153 antiXa egység (beosztással rendelkező fecskendőkben) 3,00 ml = 17,178 antiXa egység (többadagos autoinjector) 10x 0,25 ml-es adagok 6,00 ml = 34,356 antiXa egység (többadagos ampulla) 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Trombózis és thromboemboliák megelőzése mérsékelt és magas kockázatú betegekben. Vénás thromboemboliák kezelése. Véralvadásgátlás haemodialízis és extracorporalis keringés során. 4.2 ADAGO 전체 문서 읽기