CLIVARIN MULTI injekció

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

reviparin nátrium

Предлага се от:

Abbott Laboratories Kft.

АТС код:

B01AB08

INN (Международно Name):

reviparin sodium

Броя в опаковка:

5x

Клас:

TT

Вид предписание :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

2003-12-23

Листовка

4 sz. melléklete az OGYI-T- 9171/01, 9172/01, 9173/01, 9174/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2003. december 23.
Szám: 103/40/2003.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CLIVARIN PEN INJEKCIÓ
CLIVARIN 3436 NE/0,6 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
CLIVARIN 5153 NE/0,9 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
CLIVARIN MULTI INJEKCIÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia _
_kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A CLIVARIN INJEKCIÓ?
A Clivarin kis molekulatömegű heparint, reviparint tartalmaz, ami a
véralvadás különböző fázisaira hat, a
vérrögképződést és a véralvadást befolyásolja.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ ÉS HOGYAN HAT A
CLIVARIN INJEKCIÓ?
_Hatóanyag:_
Clivarin Pen injekció:
1 dózis/0,25 ml: 13,561 mg reviparinum natricum (heparina massae
molecularis minoris) (equiv. 1432 NE
anti-Xa Ph.Eur.)
1 injekciós toll/3 ml: 162,73 mg reviparinum natricum (heparina
massae molecularis minoris) (equiv. 17178
NE anti-Xa Ph.Eur.)
Clivarin 3436 NE/0,6 ml injekció előretöltött fecskendőben:
32.55 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris)
(equiv. 3436 NE anti-Xa Ph.Eur.)
Clivarin 5153 NE/0,9 ml injekció előretöltött fecskendőben:
48,80 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris)
(equiv. 5153 NE anti-Xa Ph.,Eur.)
Clivarin Multi injekció:
325,5 mg reviparinum natricum. (heparina massae molecularis minoris)
(equiv. 34356 NE anti-Xa Ph.Eur.)
_Segédanyagok:_
Clivarin 3436 NE: nátrium hidroxid, nátrium-klorid, injekcióhoz
való víz.
Clivarin 5153 NE: nátrium hidroxid, nátrium-klorid, injek

Данни за продукта

3 sz. melléklete az OGYI-T- 9171/01, 9172/01, 9173/01, 9174/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2003. december 23.
Szám: 103/40/2003
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLIVARIN PEN INJEKCIÓ
CLIVARIN 3436 NE/0,6 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
CLIVARIN 5153 NE/0,9 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
CLIVARIN MULTI INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Clivarin Pen injekció:
1 dózis/0,25 ml: 13,561 mg reviparinum natricum (heparina massae
molecularis minoris) (equiv. 1432 NE
anti-Xa Ph.Eur.)
1 injekciós toll/3 ml: 162,73 mg reviparinum natricum (heparina
massae molecularis minoris) (equiv. 17178
NE anti-Xa Ph.Eur.)
Clivarin 3436 NE/0,6 ml injekció előretöltött fecskendőben:
32.55 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris)
(equiv. 3436 NE anti-Xa Ph.Eur.)
Clivarin 5153 NE/0,9 ml injekció előretöltött fecskendőben:
48,80 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris)
(equiv. 5153 NE anti-Xa Ph.,Eur.)
Clivarin Multi injekció:
325,5 mg reviparinum natricum. (heparina massae molecularis minoris)
(equiv. 34356 NE anti-Xa Ph.Eur.)
Az injekciós oldat ml-enként 5,726 anti-Xa egység
1
reviparinum natricumot tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás, steril,
vizes oldat.
Az injekciós oldat előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
0,25 ml =
1,432 antiXa egység
0,60 ml =
3,436 antiXa egység (beosztással rendelkező fecskendőkben)
0,90 ml =
5,153 antiXa egység (beosztással rendelkező fecskendőkben)
3,00 ml =
17,178 antiXa egység (többadagos autoinjector) 10x 0,25 ml-es adagok
6,00 ml =
34,356 antiXa egység (többadagos ampulla)
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Trombózis és thromboemboliák megelőzése mérsékelt és magas
kockázatú betegekben.
Vénás thromboemboliák kezelése.
Véralvadásgátlás haemodialízis és extracorporalis keringés
során.
4.2
ADAGO