CLINDAMICINA IBI

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
11-07-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
11-07-2023

유효 성분:

Clindamicina

제공처:

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

ATC 코드:

J01FF01

INN (International Name):

Clindamycin

패키지 단위:

" 600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FIALA DA 4 ML

수업:

N

치료 영역:

Clindamicina

제품 요약:

033745011 - 600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 4 ML - Autorizzato; 033745023 - 600 MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLINDAMICINA IBI 600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Clindamicina fosfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Clindamicina Ibi e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clindamicina Ibi
3. Come prendere Clindamicina Ibi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clindamicina Ibi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CLINDAMICINA IBI E A COSA SERVE
Clindamicina è un antibiotico indicato nel trattamento di infezioni
gravi
causate da germi sensibili a questo medicinale. Trattamento in
associazione con un altro antibiotico (appartenente alla classe degli
amino
glicosidi) nelle infezioni ginecologiche e pelviche acute (causate da
Clamydia trachomatis), quando non può essere utilizzata
l’antibiotico di
prima scelta (appartenente alla classe delle tetracicline).
Trattamento delle infezioni da specifici protozoi e funghi
(_Toxoplasma _
_gondii e Pneumocystis carinii_)
in pazienti con il sistema immunitario compromesso.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLINDAMICINA IBI
NON PRENDA CLINDAMICINA IBI
• se è allergico a clindamicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
• se è allergico alla lincomicina
• se il trattamento è per un nato prematuto, un neonato o un
bambino al
di sotto dei due anni (vedere Avvertenze e pre
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clindamicina IBI 600 mg/4ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 4 ml contiene:
_Principio attivo:_ clindamicina fosfato mg 712,92 equivalente a mg
600 di
clindamicina base
Eccipienti con effetti noti: ogni ml di soluzione contiene 10 mg di
alcool benzilico
e 7,76 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La clindamicina è indicata nel trattamento delle gravi infezioni
sostenute da
germi anaerobi sensibili, nonchè nel trattamento delle gravi
infezioni
sostenute da stafilococchi, streptococchi e pneumococchi. Un
trattamento con
clindamicina, per lo più associata ad un antibiotico
aminoglicosidico, può
essere preso in considerazione come alternativa nella terapia di
infezioni
ginecologiche e pelviche acute da Chlamydia trachomatis quando
l’impiego
dell’antibiotico di scelta, la tetraciclina, è controindicato.
Trattamento
delle
infezioni
opportunistiche
da
Toxoplasma
gondii
e
Pneumocystis carinii in pazienti immunocompromessi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia e la via di somministrazione devono essere determinate
dalla
gravità dell’infezione, dalle condizioni del paziente e dalla
sensibilità del
microrganismo responsabile.
_Popolazione pediatrica_
Al di sopra dei due anni di età somministrazione per via
intramuscolare
profonda o per fleboclisi
_Infezioni gravi_: 15 - 25 mg/kg/die suddivisi in 3 - 4
somministrazioni.
_Infezioni gravissime_: 25 - 40 mg/kg/die suddivisi in 3-4
somministrazioni.
Il dosaggio da somministrare ai bambini può in alternativa essere
valutato in
base alla superficie corporea: 350 mg/m
2
/die per le infezioni gravi e 450
mg/m
2
/die per le infezioni gravissime.
Se si dovesse manifestare una diarrea grave sospendere
l’antibiotico.
_Adulti_
Somministrazione per via intramuscolare profonda o per fleboclis
                                
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