Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clindamicina
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
J01FF01
Clindamycin
" 600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FIALA DA 4 ML
N
Clindamicina
033745011 - 600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 4 ML - Autorizzato; 033745023 - 600 MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLINDAMICINA IBI 600 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE Clindamicina fosfato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Clindamicina Ibi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clindamicina Ibi 3. Come prendere Clindamicina Ibi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Clindamicina Ibi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLINDAMICINA IBI E A COSA SERVE Clindamicina è un antibiotico indicato nel trattamento di infezioni gravi causate da germi sensibili a questo medicinale. Trattamento in associazione con un altro antibiotico (appartenente alla classe degli amino glicosidi) nelle infezioni ginecologiche e pelviche acute (causate da Clamydia trachomatis), quando non può essere utilizzata l’antibiotico di prima scelta (appartenente alla classe delle tetracicline). Trattamento delle infezioni da specifici protozoi e funghi (_Toxoplasma _ _gondii e Pneumocystis carinii_) in pazienti con il sistema immunitario compromesso. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLINDAMICINA IBI NON PRENDA CLINDAMICINA IBI • se è allergico a clindamicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se è allergico alla lincomicina • se il trattamento è per un nato prematuto, un neonato o un bambino al di sotto dei due anni (vedere Avvertenze e pre read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clindamicina IBI 600 mg/4ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 4 ml contiene: _Principio attivo:_ clindamicina fosfato mg 712,92 equivalente a mg 600 di clindamicina base Eccipienti con effetti noti: ogni ml di soluzione contiene 10 mg di alcool benzilico e 7,76 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La clindamicina è indicata nel trattamento delle gravi infezioni sostenute da germi anaerobi sensibili, nonchè nel trattamento delle gravi infezioni sostenute da stafilococchi, streptococchi e pneumococchi. Un trattamento con clindamicina, per lo più associata ad un antibiotico aminoglicosidico, può essere preso in considerazione come alternativa nella terapia di infezioni ginecologiche e pelviche acute da Chlamydia trachomatis quando l’impiego dell’antibiotico di scelta, la tetraciclina, è controindicato. Trattamento delle infezioni opportunistiche da Toxoplasma gondii e Pneumocystis carinii in pazienti immunocompromessi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia e la via di somministrazione devono essere determinate dalla gravità dell’infezione, dalle condizioni del paziente e dalla sensibilità del microrganismo responsabile. _Popolazione pediatrica_ Al di sopra dei due anni di età somministrazione per via intramuscolare profonda o per fleboclisi _Infezioni gravi_: 15 - 25 mg/kg/die suddivisi in 3 - 4 somministrazioni. _Infezioni gravissime_: 25 - 40 mg/kg/die suddivisi in 3-4 somministrazioni. Il dosaggio da somministrare ai bambini può in alternativa essere valutato in base alla superficie corporea: 350 mg/m 2 /die per le infezioni gravi e 450 mg/m 2 /die per le infezioni gravissime. Se si dovesse manifestare una diarrea grave sospendere l’antibiotico. _Adulti_ Somministrazione per via intramuscolare profonda o per fleboclis read_full_document