국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycin hydrochloride
CEVA SANTE ANIMALE B.V.
QJ01FF01
Clindamycin hydrochloride
200 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 10 (VNR-numero: 461483), 40 (VNR-numero: 461566), 100
Ei kaupan: 10, 10, 40, 100
Klindamysiini
Myyntilupa myönnetty
1998-08-31
1 PAKKAUSSELOSTE Clindabuc vet. 75 mg ja 200 mg tabletti 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale B.V., Tiendweg 8c, 2671 SB Naaldwijk, Alankomaat Valmistaja: LelyPharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Alankomaat. 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clindabuc vet. 75 mg ja 200 mg tabletti Klindamysiinihydrokloridi. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 tabletti sisältää klindamysiinihydrokloridia (joka vastaa 75 mg tai 200 mg klindamysiiniä) sekä seuraavia apuaineita: laktoosimonohydraatti 242 mg, povidoni 30, povidoni CL, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirilla ja kissoilla esiintyvät klindamysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, esim. haavat, paiseet, hampaiden ja suuontelon infektiot. Koirien luuinfektiot. Clindabuc estää bakteerien proteiinituotantoa, minkä vuoksi bakteerien lisääntyminen estyy. 5. VASTA-AIHEET Valmistetta ei pidä antaa klindamysiinille tai linkomysiinille yliherkille eläimille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Vatsan ja suoliston toiminnan häiriöitä, kuten oksentelua ja ripulia, voi esiintyä. Vakavissa ripulitapauksissa on otettava yhteyttä eläinlääkäriin. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Clindabuc 75 mg tabletit on tarkoitettu koirille ja kissoille ja 200 mg tabletit koirille. 2 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Infektoituneet haavat, paiseet, suuontelon ja hampaiden infektiot koirilla ja kissoilla. Suun kautta 5,5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa: 75 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa/13,5 elopainokg, 7 -10 päivän ajan 200 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa/36 elopainokg, 7- 10 päivän ajan Luuinfektiot koirilla. Suun kautta 11 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa: 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Clindabuc vet. 200 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Klindamysiinihydrokloridi 226,67 mg (vastaa 200 mg klindamysiiniä). APUAINEET: Laktoosimonohydraatti 242 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valmisteen kuvaus: Pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa kaksoisjakouurre. Halkaisija 12 - 12,2 mm, paino n. 604 mg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Infektoituneiden haavojen, absessien ja suuontelon infektioiden sekä hammasinfektioiden hoito (aiheuttajina _ Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum, _ _Staphylococcus spp._ tai _Streptococcus spp._ lukuunottamatta _Enterococcus faecalis_ta). _Staphylococcus aureuksen_ aiheuttama osteomyeliitti. 4.3. VASTA-AIHEET Valmiste on kontraindisoitu klindamysiinille tai linkomysiinille yliherkillä tai vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla eläimillä. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Pitkäaikaisessa osteomyeliitin hoidossa (kuukauden tai yli) olevan eläimen maksan ja munuaisten toimintaa ja verenkuvaa on seurattava. Noudatettava varovaisuutta hoidettaessa eläimiä, joilla on maksan ja/tai munuaisten toiminnanvajaus. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Jos olet yliherkkä klindamysiinille, käytä suojakäsineitä. Pese kätesi tabletin antamisen jälkeen 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Oksentelua ja ripulia on havaittu ajoittain. Linkosamiinit saattavat aiheuttaa klostridien ja hiivojen liikakasvun (superinfektion) suolistossa. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Valmiste saattaa voimistaa neuromuskulaa 전체 문서 읽기